Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays émergents.
La filiale française des Laboratoires Frilab qui exploite en France des spécialités pharmaceutiques recherche un Responsable Affaires Réglementaires - Pharmacien.
Sous la direction du Pharmacien Responsable, en tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos principales missions consisteront notamment à :
· Définir les stratégies réglementaires d’enregistrement des médicaments,
· Assurer le suivi réglementaire des spécialités pharmaceutiques, la constitution et le suivi des dossiers réglementaires,
· Assurer la gestion des demandes d’information médicale, réclamations qualité et réconciliations pharmacovigilance et effectuer les réconciliation vigilance / information médicale / réclamation qualité,
· Assurance qualité : traiter les réclamations pharmaceutiques, gérer les déviations / CAPA, contrôler les articles de conditionnement, mettre à jour et diffuser les procédures internes et modes opératoires et le Manuel Qualité, gestion des Revues Qualité Produit, gestion des audits, prestataires et tiers, change control, des états des lieux, de la Revue de Direction,
· Participer à la préparation d’un dossier technique Dispositif médical dans le cadre du passage MDR,
· Participer aux autres activités relevant de l’exploitant en coordination avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable,
· Assurer le suivi de projets.
Les activités seront réalisées en relation et en support de la maison mère située en Suisse.
CDI basé à Paris (75). Possibilité de télétravail (2 jours par semaine).
Profil souhaité
- Docteur en Pharmacie, expérience dans des fonctions similaires
- Inscriptible à la section B
- Anglais : bon niveau écrit et oral
- Maitrise des outils bureautiques
- Autonomie, fiabilité, rigueur, curiosité, esprit d’analyse et de synthèse
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France GlaxoSmithKline Temps pleinGlaxoSmithKline recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour un poste de 8 mois au siège social de Rueil-Malmaison. Le candidat idéal possède une formation Bac+2 ou Bac+3 dans un domaine scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Assurance Qualité. Les missions...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeille...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Fyte Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinFyte, société de Morgan Philips Group, est une entreprise spécialisée dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. **Mission**Vous serez responsable de la gestion des...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Silex Recrutement. Vous serez en charge de la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux, en Anglais et français, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des affaires réglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.MissionRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.ContexteRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Nestlé SA Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. Notre entreprise à mission est de « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd'hui et demain, grâce...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinMissionSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre rôleVous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Vous contribuerez au développement commercial de la société (export,...
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Responsable Affaires Réglementaires Numériques
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires NumériquesVous rejoignez l'équipe de Snitem en tant que Responsable Affaires Réglementaires Numériques. Votre mission consiste à garantir la conformité des solutions numériques à la réglementation médicale.Mettre en conformité du Système de Management de la Qualité avec le règlement UE 2017/745Assurer la...
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Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinChef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable qualité et affaires réglementairesVous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.Vous serez chargé de maintenir...
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Responsable des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesContexte : Intégré(e) au sein du Département Enregistrement, vous serez en charge des missions relatives aux produits qui vous sont confiés.Principales responsabilités :Gestion complète des démarches nécessaires à l'obtention, au suivi et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) sur...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinTitre du posteResponsable qualité et affaires réglementairesDescription du posteVous rejoignez Snitem, une entreprise innovante dans le domaine de la santé, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...
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Responsable des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesContexte : Au sein du Département Enregistrement, vous serez en charge des missions relatives aux produits qui vous sont confiés.Principales responsabilités :Gestion complète des démarches nécessaires à l'obtention, au suivi et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) sur le territoire...