Assistant aux affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Vous rejoignez la ProductLife Group, une société de conseil en sciences de la vie qui accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie. Nous sommes présents dans plus de 140 pays, offrant une expertise locale et une portée mondiale.
En tant que Assistant aux affaires réglementaires, vous serez chargé de :
Apporter un soutien aux clients pour la gestion des soumissions et toutes les demandes réglementaires pour les territoires requis/assignés
Contribuer aux activités réglementaires réalisées en pré et post autorisation de mise sur le marché (AMM)
Aider à la préparation des demandes d'autorisations de mise sur le marché (AMM)
Documenter et suivre les soumissions réglementaires et l'approbation de l'autorité réglementaire
Utiliser divers outils pour produire de la correspondance et des documents, tenir à jour des feuilles de calcul et des bases de données, et localiser des informations et des données
Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes
Archivages des dossiers d'AMM et des informations réglementaire
Vous devrez avoir :
Un diplôme dans le secteur Life Sciences
Minimum une première expérience sur un poste similaire en Affaires Réglementaires
Rigueur et autonomie
Capacité d'analyse et de rédaction
Bonne capacité de communication interpersonnelle
Anglais courant exigé
Une approche de la connaissance de l'environnement réglementaire et CMC serait un plus
Nous vous offrons une opportunité d'intégrer une équipe dynamique et expérimentée dans le domaine des sciences de la vie.
Pour postuler, veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation.
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Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionL'Assistant(e) Affaires Réglementaires est chargé(e) de soutenir les équipes Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays où le groupe est présent.Compétences requisesAssurer la continuité de l'activité de l'équipe RRA SupportAssurer...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...
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Ingénieur réglementaire chimie
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps pleinNotre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...
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Assistant(e) de Direction Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission Nous recherchons un(e) Assistant(e) de Direction Affaires Réglementaires H/F pour renforcer notre équipe. Rôle Assister l'assistante de Direction dans ses tâches quotidiennes. Support organisation du service : Intégration des nouveaux arrivants. Organisation de réunions. Inscriptions (formations, congrès et séminaires)....
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinRejoignez le Groupe Fortil, leader en ingénierie en Europe, et rejoignez l'équipe Affaires Réglementaires !Vous serez en charge de la veille normative et de la conformité réglementaire de l'entreprise. Vous devrez garantir la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinFonction : Ingénieur Affaires RéglementairesL'Ingénieur Affaires Réglementaires est un spécialiste en matière de réglementations et d'affaires. Il est chargé de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur le marché.Il est également responsable de la gestion des risques et de la conformité de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des PublicitésRejoignez l'équipe de Aixial Group en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des Publicités.Compétences requises Posséder un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Avoir 2 ans d'expérience réussie en...
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Expert en Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinAvis de recrutement - Chargé en Affaires Réglementaires CMCAixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et de consolider les données réglementaires et de coordonner les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle PublicitéVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires avec une spécialisation en contrôle publicité. Vous avez un diplôme de PharmD et une expérience réussie dans le domaine. Vous êtes capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France INTERTEK Temps pleinPrésentation de l'entrepriseDepuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...
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Ingénieur Affaires Réglementaires Expert
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires Expert pour rejoindre notre équipe de projet à FORTIL SUD EST. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur expertise en matière de réglementation et de conformité.ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux différents services de...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinIngénieur Affaires RéglementairesCe poste est ouvert à tous les professionnels diplômés d'une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d'Ingénieur et Pharmacie.Concevoir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour garantir la conformité des produits médicaux.Collaborer avec les équipes de développement pour intégrer les normes et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...