Assistant aux affaires réglementaires

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps plein

Vous rejoignez la ProductLife Group, une société de conseil en sciences de la vie qui accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie. Nous sommes présents dans plus de 140 pays, offrant une expertise locale et une portée mondiale.



En tant que Assistant aux affaires réglementaires, vous serez chargé de :





  1. Apporter un soutien aux clients pour la gestion des soumissions et toutes les demandes réglementaires pour les territoires requis/assignés

  2. Contribuer aux activités réglementaires réalisées en pré et post autorisation de mise sur le marché (AMM)

  3. Aider à la préparation des demandes d'autorisations de mise sur le marché (AMM)

  4. Documenter et suivre les soumissions réglementaires et l'approbation de l'autorité réglementaire

  5. Utiliser divers outils pour produire de la correspondance et des documents, tenir à jour des feuilles de calcul et des bases de données, et localiser des informations et des données

  6. Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes

  7. Archivages des dossiers d'AMM et des informations réglementaire


Vous devrez avoir :





  1. Un diplôme dans le secteur Life Sciences

  2. Minimum une première expérience sur un poste similaire en Affaires Réglementaires

  3. Rigueur et autonomie

  4. Capacité d'analyse et de rédaction

  5. Bonne capacité de communication interpersonnelle

  6. Anglais courant exigé

  7. Une approche de la connaissance de l'environnement réglementaire et CMC serait un plus


Nous vous offrons une opportunité d'intégrer une équipe dynamique et expérimentée dans le domaine des sciences de la vie.



Pour postuler, veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation.



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