Chargé Affaires Qualité Et Réglementaires

Il y a 2 mois


NeuillysousClermont, France LABORATOIRES EUROMEDIS Temps plein

_**Chargé (e) Affaires Qualité et Réglementaires**_
- **CDD - 6 Mois - Temps plein H/F**_

Leader sur le marché des dispositifs médicaux à usage-unique, numéro 1 français du gant d’examen médical à usage unique à vocation hospitalière, les LABORATOIRES EUROMEDIS réalisent sensiblement

50% de leurs ventes avec cette gamme.

Ils s’appuient également sur une palette de 2800 références produits avec un développement constant de nouvelles gammes dans l’environnement du bloc opératoire (casaques, trousses chirurgicales, sets de soins, gants de chirurgie).

**[P O S T E]**

Nous recherchons au sein de notre qualité, **un(e) Chargé (e) Affaires Qualité et Réglementaire H/F** - pour une durée **de 6 mois, à temps plein.**

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Réglementaires, l’assistant (e) Qualité et Réglementaires aura **les missions suivantes**:

- **Assurer la gestion des documents qualité **(gestion du système de management de la Qualité, officialisation, diffusion et archivage des procédures, des différents modes opératoires et notices d’utilisation, etc.),
- **Assurer à la gestion des dossiers techniques de marquage CE de classe Is et I,**:

- **Participer à la libération des dispositifs médicaux des dossiers techniques gérés, ainsi que des dossiers de lots,**:

- **Enregistrer et suivre les non-conformités, les CAPAs et les changes control liés aux dossiers techniques gérés,**:

- **Gérer les contacts avec les fournisseurs des dossiers techniques gérés,**:

- **Répondre aux demandes clients **(demandes de déclarations de conformités, demandes de certificats ISO, fiches techniques),
- **Participer à la veille réglementaire et normative.**

**A noter**: la liste des missions est non exhaustive.

**[P R O F I L]**

Issu(e) d’une formation Bac+4/5 dans le domaine de la qualité/affaires réglementaires ou formation spécifique, vous justifiez d’une expérience significative d’1 an, minimum, acquise dans des fonctions similaires.

Maîtrise des normes ISO 13485 - Directive 93/42/CEE, et MDR2017/745 seraient un plus.

Connaissances et/ou formation à la stérilisation Oxyde d’Ethylène

Maitrise de l’anglais professionnel écrit et parlé

Maitrise du pack office

Vous faites preuve de rigueur et de réactivité.

Nous recherchons avant tout une personne souhaitant s’impliquer au sein du Groupe.

Votre travail en équipe sera essentiel et indispensable.

**[ R E M U N E R A T I O N ]**

CDD - Temps plein

Mutuelle / Prévoyance

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Formation:

- Bac +4 (Maîtrise) (Optionnel)

Expérience:

- Contrôle qualité: 1 an (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 15/01/2024



  • Neuilly-sous-Clermont, France LABORATOIRES EUROMEDIS Temps plein

    _**STAGIAIRE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**_ - **STAGE DE 6 MOIS**_ Les LABORATOIRES EUROMEDIS sont l’un des leaders sur le marché des dispositifs médicaux à usage unique. Numéro 1 français du gant d’examen médical à usage unique, nous réalisons plus de 50% de nos ventes avec cette gamme. Proposant une large gamme de produits...


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires médicaments » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et 50.000€ brut sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et si...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...


  • Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques. Vous représentez les affaires...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE - COSMETIQUES/COMPLEMENTS ALIMENTAIRES- F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires réglementaires H/F pour un CDD de 12 mois pouvant offrir des perspectives à plus long terme. Le poste est basé près de Clermont-Ferrand. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à pourvoir à partir de début janvier 2023 avec une rémunération comprise entre 38000€ et 40000€...


  • Clermont-Ferrand, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **:Pharmacien/ Chargé Affaires Réglementaires en CDI à proximité de...


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE / LABELING - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie....


  • Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE d'AFFAIRES REGLEMENTAIRE - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter,...


  • Clermont-Ferrand, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires pour...


  • Clermont-Ferrand, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Manpower Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers...


  • Clermont-Ferrand, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de l'arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois).Le poste est basé à Clermont...


  • Neuilly-sur-Seine, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires H/FRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client, une société industrielle du secteur cosmétique, recrute dans le cadre d'un remplacement un Chargé d'Affaires Réglementaires - Matières Premières pour son site basé vers Neuilly.Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : - Analyser les formules de prospections et/ou...