Stagiaire Systemes Affaires Reglementaires

Il y a 4 mois


Lyon e, France Aguettant Temps plein

**Descrition du poste**:
Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer:

- Aux projets de mise en place de:

- Standard IDMP
- DADI (Digital Application Dataset Integration)
- A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes:

- Collecte de l’information auprès des chargés AR,
- Préparation et finalisation de la soumission,
- Soumission du dossier via le(s) portail(s) ad ’hoc.
- Aux activités opérationnelles de l’équipe SYSTEMES AR selon le besoin et la charge du service telles que:

- Administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier),
- Maintien à jour de la base de données XEVMPD,
- Mise à jour de la documentation (process, mode opératoire,),
- etc.

**Qualités requises**:

- Aisance relationnelle et communication.
- Rigueur et organisation.
- Sens des priorités et du travail avec des délais serrés.
- Esprit d’initiative et pragmatisme.
- Adaptabilité.
- Appétence pour l’informatique étant donné l’environnement électronique dans lequel ce poste évolue.

Maitrise de l’anglais (à mínima lu et écrit)

**Profil requis**:

- Diplôme en sciences de l’information et nouvelles technologies / Affaires Réglementaires / Pharmacie
- Une expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) serait un atout
- Une connaissance du milieu pharmaceutique serait un atout

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Poste de Stagiaire Systèmes Affaires RéglementairesRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer :Aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration)A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires. Principales Activités Mise en place de projets de standardisation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Poste de stagiaireVous rejoignez l'équipe des systèmes affaires réglementaires du Laboratoire Aguettant. Vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation et à la publication de dossiers de soumission électroniques.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des priorités et du...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant qu'assistant(e) en systèmes d'affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant qu'assistant(e) en systèmes d'affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format...


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  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Stage 6 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...


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    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


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    Développement de projetsRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) et à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les...


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    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un Responsable Systèmes Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsContribuer à la mise en place de projets liés à la standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)Publier des dossiers de soumission au format eCTD à partir de documents unitaires disponibles dans...


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