Chargé(E) Affaires Réglementaires Cmc Junior
Il y a 2 mois
_**Entreprise**_
Inits est une société de conseil crée en 2013 qui accompagne des biotechs dans leurs projets de développement pharmaceutique.
Inits intervient sur des sujets de CMC et de stratégie réglementaire et soutient ses clients dans toutes les phases de développement, (France et Europe), en passant par les validations des différentes phases cliniques.
En support des projets des biotechs qu’elle accompagne, elle met en place et gère les systèmes qualité de ses clients (Gap analysis, définition des QMS, écriture des SOPs ; gestion des déviations et CAPAs, etc.) et réalise des audits Qualité ad hoc.
L’entreprise est en pleine croissance et compte aujourd’hui une 15aine de salariés. Elle fait la part belle aux initiatives individuelles et collectives, et à l’enthousiasme. Venez rejoindre l’aventure
- **Poste**_
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) chargé(e) AR CMC junior pour rejoindre nos équipes sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires.
Rédaction CMC Module 3:
- Vous aurez la charge de la rédaction des dossiers (Module 3) pour des produits en développement dans le cadre des dossiers de demande d’essai clinique (IMPD, IND ), vous rédigez en accord avec les requis réglementaires et guidelines des produits de biotechnologies : ICH, EMA, FDA...
- Vous synthétisez et résumez la documentation technique pour préparer le Module 3.
- Vous mettez à jour le Modules 3 en cas d’amendement substantiel.
- Vous participer à la préparation des réponses aux questions pour la partie CMC (Module 3).
Coordination:
- Vous recueillez, examinez et organisez la documentation nécessaire auprès des clients pour préparer le Module 3.
- Vous travaillez en collaboration étroite avec les équipes client : participer aux réunions, communiquer proactivement sur les points à risques. Au quotidien, vous travaillez en lien direct avec différents clients pour leur apporter du conseil sur mesure.
- **Profil**:_
- De formation Bac+5, vous disposez d'une première expérience de 2/3 ans en affaires réglementaires (idéalement en rédaction CMC Module 3).
- Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informations.
- Rigoureux(se), vous savez organiser la traçabilité des données/éléments pour la rédaction.
- Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif.ve et travailler en équipe.
- Capacité à rédiger en Anglais technique obligatoire.
Le poste est basé à Montpellier, avec une politique très souple de télétravail.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- RTT
- Travail à domicile
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
Lieu du poste : Télétravail hybride (34000 Montpellier)
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Charge(E) Affaires Reglementaires Dm
il y a 1 mois
Montpellier, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM (F/H) pour rejoindre la tribu ! Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires chez notre client dans les dispositifs médicaux, vous participez activement à la politique réglementaire. A ce titre,...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Chargé Affaires Règlementaires en Industrie de La
il y a 3 jours
Montpellier, France I2A Temps pleinSociété de diagnostic en microbiologie clinique (97 collaborateurs), I2A a développé un savoir-faire très compétitif en bactériologie. Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français. La société est devenue incontournable sur le marché des instruments, des logiciels et des réactifs auprès...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Montpellier, France Brainfield Recrutement - Bordeaux - Brainfield Temps pleinBrainfield recherche pour l'un de ses clients, une société spécialisée dans le diagnostic et microbiologique clinique un(e) Chargé gestion contrat de maintenance basé(e) sur Montpellier. La structure fabrique et commercialise des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d’analyses médicales hospitaliers et privés en...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France Aroma-Zone Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France FED Ingénierie Temps plein**Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...
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Attaché Aux Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps pleinL'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...
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Assistant.e Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France Bausch + Lomb Temps pleinLe laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants. Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie. **Nous recherchons...
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Assistant.e Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Montpellier, France Bausch + Lomb Temps pleinLe laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants. Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie. **Nous recherchons...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Stage - Attaché Aux Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps pleinL'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...
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Manager Senior Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Alternance - Chargé d'Affaires Junior - F/H
il y a 2 semaines
Montpellier, France Pigier Temps pleinUne entreprise partenaire de l'école de commerce Pigier Montpellier cherche un(e) alternante pour être chargé d'Affaires Junior en alternance. Après une période d'intégration et de découverte de nos métiers, vous serez amené(e) à accompagner les Commerciaux et le Chef des Ventes dans la réalisation de leurs missions quotidiennes. MissionsVos...
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Alternance - Chargé d'Affaires Junior - F/H
il y a 2 semaines
Montpellier, France Pigier Temps pleinUne entreprise partenaire de l'école de commerce Pigier Montpellier cherche un(e) alternante pour être chargé d'Affaires Junior en alternance. Après une période d'intégration et de découverte de nos métiers, vous serez amené(e) à accompagner les Commerciaux et le Chef des Ventes dans la réalisation de leurs missions quotidiennes. Missions...
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Alternance - Chargé d'Affaires Junior - F/H
il y a 4 jours
Montpellier, France Pigier Temps pleinUne entreprise partenaire de l'école de commerce Pigier Montpellier cherche un(e) alternante pour être chargé d'Affaires Junior en alternance. Après une période d'intégration et de découverte de nos métiers, vous serez amené(e) à accompagner les Commerciaux et le Chef des Ventes dans la réalisation de leurs missions quotidiennes. MissionsVos...
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Alternance - Chargé d'Affaires Junior - F/H
il y a 3 jours
Montpellier, France Pigier Temps pleinUne entreprise partenaire de l'école de commerce Pigier Montpellier cherche un(e) alternante pour être chargé d'Affaires Junior en alternance. Après une période d'intégration et de découverte de nos métiers, vous serez amené(e) à accompagner les Commerciaux et le Chef des Ventes dans la réalisation de leurs missions quotidiennes. Missions...
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Alternance - Chargé d'Affaires Junior - F/H
il y a 3 jours
Montpellier, France Pigier Temps pleinUne entreprise partenaire de l'école de commerce Pigier Montpellier cherche un(e) alternante pour être chargé d'Affaires Junior en alternance. Après une période d'intégration et de découverte de nos métiers, vous serez amené(e) à accompagner les Commerciaux et le Chef des Ventes dans la réalisation de leurs missions quotidiennes. MissionsVos...
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Assistant Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France Adsearch Temps plein**En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Affaires Réglementaires H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France Adsearch Temps pleinAdsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...
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Chargé(E) D’affaires
il y a 1 mois
Montpellier, France Groupe AFC Solutions Temps pleinJan 1, 2020 Administrateur - Indépendant - Montpellier - Nîmes - Publiée le 1 janvier 2020 **Description du poste**: Le Groupe AFC Solutions est une société spécialisée dans les domaines du conseil en entreprise, de l’audit organisationnel, et de la formation en bureautique/comptabilité. Nous proposons aux dirigeants de PME et TPE de les aider...