2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des

il y a 3 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Activités principales**:
Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire
- Détermination des évaluations requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les CPP et les promoteurs d'essais cliniques)

**Profil recherché**:
**Niveau d’étude**:

- Etudiant en médecine ou en pharmacie (minimum 5eme année)
- Master 2 en réglementation du médicament, Droit de la santé ou en lien avec les essais cliniques

**Connaissances générales et spécialisées**:
Connaissances de la réglementation du médicament et des essais cliniques

**Compétences clés recherchées**:

- Aptitude au raisonnement scientifique,
- Capacité de synthèse et bonnes aptitudes rédactionnelles,
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Facilité d’intégration et de travail en équipe,
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
- Bon niveau d’anglais scientifique, écrit et oral

**Informations complémentaires**:
Direction des autorisations (DA)

Pôle : Essais cliniques (ESCL)

**Durée du stage** : 5-6 mois

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Type de poste : Stage

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT-DENIS



  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...

  • Offre de Stage

    il y a 4 jours


    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...

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    il y a 4 jours


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction** : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro **Pôle**: MOSAIQ Liaisons hiérarchiques : cheffe d’équipe MOSAIQ Liaisons fonctionnelles : les référents évaluateurs matériovigilance / réactovigilance et les gestionnaires support administratif...

  • Stagiaire (h/f) - Coordination données vie réelle

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Stagiaire en charge de la coordination de la mise en œuvre des collectes de données en vie réelle pour les produits et technologies de santé (h/f) Cellule de coordination des données en vie réelle Emploi : Conduite de projet / Evaluation Type de contrat : Stage de 4 à 6 mois Le stage est...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...


  • Saint-Denis, France MOTS ET REGARDS Temps plein

    Descriptif du poste Pour répondre aux besoins du territoire et de ses usager.ères, Mots et Regards crée une nouvelle activité au sein du Toit du Mot, dédiée à l'accès aux droits et au numérique. **Missions**: Accueil et médiation: - accueil, standard téléphonique, prise des rendez-vous pour les permanences d’écrivains publics, -...

  • Offre de Stage

    il y a 4 jours


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction**: Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMCDIV) **Pôle**: Equipe produits dermatologie, aide patient, transfusion et transplantation, endocrinologie, esthétique et cosmétique (DAPTEC) **Liaisons hiérarchiques**: Chef de Pôle Produit **Liaisons...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 20 heures


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...

  • Coordinateur pédagogique/Coordinatrice pédagogique

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines


    Saint-Herblain, France Manpower France Temps plein

    Manpower NANTES TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'enseignement et de la formation, un Coordinateur pédagogique Ingénieur Projet pédago. CDD 3 mois à vocation pérenne, renouvelable (H/F) Les missions - Aider aux réponses aux appels d’offres : préparation, mise en œuvre et suivi des actions de formation- Mobiliser et...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...


  • Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    La sécurité est au cœur des métiers de l’infrastructure ferroviaire. C’est un enjeu majeur qui garantit la qualité du réseau et la fluidité du trafic. Les collaborateurs d’Accès Réseau sont en charge de la répartition des sillons (créneaux horaires pour faire circuler les trains d’un point à un autre) selon les demandes de ses clients....


  • Saint-Lager, France Château des Ravatys Temps plein

    Le **Château des Ravatys** recherche son futur stagiaire **Coordinateur(trice) Evènements **pour la période de **janvier à juillet 2024.** Le stagiaire participe à la coordination des évènements sous la responsabilité directe de la Responsable des Evènements et sous la responsabilité fonctionnelle de la Directrice des Ventes du Groupe Lavorel...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...

  • Évaluateur(-trice) généraliste Grossesse Allaitement

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...