Coordonnateur D’etudes Cliniques

il y a 2 semaines

Paris, France Unicancer Temps plein

**Unicancer recherche**

**un/une Coordonnateur.trice d’Etudes Cliniques
- CDI - H/F**

**L’ENTREPRISE**:
Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy,). 530.000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 21.000 personnes y travaillent.

Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge:

- Explorer les domaines moins exploités par l’industrie pharmaceutique
- Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle
- Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

**DESCRIPTION DU POSTE**

**Finalités**

Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques

Coordonner fonctionnellement l’activité des ARC sur les projets dont il a la charge

Coordonnateur d’Etudes Cliniques - CDI - H/F

Missions
- Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels.
- Effectuer une relecture critique des documents d’étude et participer à la rédaction des documents techniques de l’étude (documents supports, diapositives de mise en place ).
- Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l’assistante et l’équipe réglementaire
- Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l’organisation des réunions avec les investigateurs.
- Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis.
- Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en œuvre de plans d’actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes.
- S’assurer du suivi par les ARC de l’équipe projet des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
- Effectuer le contrôle qualité de l’étude en se déplaçant sur site (+/- 2/mois, plus lors des audits et inspections) et rendre compte au chef de projet.
- Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARC de l’équipe.
- Soutenir les ARC dans l’identification et le suivi des actions; réaliser au besoin du co-monitoring.
- Assurer la logistique (documents, échantillons biologiques, laboratoires centralisés, équipement, matériel divers, unités de traitement)
- Participer à l’élaboration des indicateurs et des tableaux de bord et les renseigner.
- Participer à l’élaboration des CRF
- Participer au plan de validation des données (revue et cohérence)
- Participer au recrutement des ARC
- Développer et entretenir les contacts écoles pour le recrutement des stagiaires en lien avec l’ARC manager
- Participer au COPIL

Profil
- Expérience en cancérologie, si possible
- Formation scientifique Bac 4/5
- Pack Office
- Anglais
- Bon sens relationnel - organisé - autonome

  • Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 1 mois

    Paris 14e, France CIC COCHIN PASTEUR (CIC vaccinologie) Temps plein

    **FICHE DE POSTE** **Hopitaux Universitaires Paris Centre** **Hôpital Cochin** **27, rue du faubourg Saint Jacques 75014 PARIS** **Accès**: **Métro : station Saint Jacques (ligne 6)** **Bus : 38-83-91 arrêts Port Royal St Jacques, Observatoire Port Royal** **RER : Station Port Royal (ligne B)** **DATE DE MISE A JOUR **15/05/2023 **INTITULE DU...

  • Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 4 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de...

  • Assistant.e / Gestionnaire D’études Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche un/une** **Assistant.e/Gestionnaire d’études Cliniques - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...

  • Technicien d'Etudes Cliniques

    il y a 3 jours

    Paris, France INSTITUT IMAGINE Temps plein

    À propos de nousPremier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients,...

  • Stagiaire technicien d'étude clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…) Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France CERBA XPERT Temps plein

    CERBA XPERT, filiale de Cerba Research et située à St Ouen l'Aumône (95), recherche un Attaché de recherche clinique junior pour un CDI En rejoignant Cerba Xpert, vous intégrez: Une entreprise médicale, leader du marché, qui fournit des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du...

  • Coordinateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    **Poste**: Pour l’un de ses clients, Calypse recherche un coordinateur clinique (H/F). **Missions**: - Assure la conception, le suivi de la réalisation, l’évaluation et la communication de toutes les études cliniques qui lui sont confié cela dans le respect des délais définis et à un coût optimal - Est l’interlocuteur auprès des chefs de...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 4 semaines

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des études...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 1 semaine

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des...

  • Spécialiste Des Opérations Cliniques

    il y a 1 mois

    Paris 8e, France PHARMACOS Temps plein

    Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client Industriel pharmaceutique au sein du département des opérations cliniques PDG France et en coordination avec les directeurs de programmes cliniques, les lead et les experts opérations cliniques, la mission de spécialiste opérations cliniques couvre l’ensemble des...

  • Coordinateur clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Coordinateur clinique Mission – Assure la conception, le suivi de la réalisation, l’évaluation et la communication de toutes les études cliniques qui lui sont confié cela dans le respect des délais définis et à un coût optimal – Est l’interlocuteur auprès des chefs de projet cliniques des départements Opérations Cliniques,...

  • Chef de projet d'études cliniques H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France TEMPOPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris.Vos missions principales sont les suivantes :Rédiger les synopsis des études à prévoir Définir et suivre l’enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer identification des CRO pour la réalisation de l’étude,...

  • Chef de projet d'Etudes Cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé en Ile de France.Vos missions principales sont les suivantes :Prise en charge des études cliniquesPréparation, conduite et suivi des soumissions réglementairesManagement des prestataires : CROs, PV, DM/Stat, Central Labs, CDMOSupervision des...

  • Chef de projet Global Etudes Cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet Global d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé en Ile de France.Vous serez en charge du management global des études cliniques locales et internationales.Vos missions principales sont les suivantes :Prise en charge des études cliniques Préparation, conduite et suivi des soumissions...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but de tester des produits cosmétiques sous contrôle dermatologique.Notre équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, allergologues,...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but de tester des produits cosmétiques sous contrôle dermatologique.Notre équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, allergologues,...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France INTERTEK Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en...