Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

Il y a 6 mois


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste

Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Activités principales

Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge:

- Coordonner l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques:

- Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)

Activités secondaires

1. Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d'interface, aux réunions de pré-soumissions

2. Participation à l'amélioration Présentation générale du poste de travail

Direction : DA

Pôle : ESCL

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Cheffe de pôle

Référent essais cliniques

Collaborations internes et externes:
Collaboration internes:
Direction des métiers scientifiques (DMS) ; Directions médicales (DMM1 et DMM2) ; Direction réglementation et déontologie (DRD), Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l'inspection (DI)

Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes

Collaborations externes:
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne

Autres structures institutionnelles nationales

Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels

Compatible télétravail oui* non
- Poste télétravaillable selon le protocole en vigueur.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans

Catégorie d'emploi : CE1

Localisation du poste : Saint-Denis ou Vendargues

Poste situé à Saint-Denis ou Vendargues. Equipe basée à Saint-Denis. Déplacements mensuels à prévoir à définir si Vendargues.

Profil recherché

Diplôme requis:
Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum)

MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques

Expérience professionnelle requise:
Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée.

Compétences clés recherchées:

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l'anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Esprit d'équipe

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SAVOIR-FAIRE
Base de données
Bureautique

**Voir plus**

Entreprise
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La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
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Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Pharmacien

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Nationale

Secteur d’activité du poste

ADMINISTRATION PUBLIQUE (TUTELLE) DE LA SANTÉ, DE LA FORMATION, DE LA CULTURE ET DES SERVICES SOCIAUX, AUTRE QUE SÉCURITÉ SOCIALE

Télétravail

Partiel possible



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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...


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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Quentin, France PROMEO Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?**: PROMEO, Centre de formation précurseur dans les domaines industriels, technologiques et tertiaires, œuvre depuis plus de cinquante ans à développer des compétences « métier » au service de la jeunesse, des salariés d’entreprises et des demandeurs d’emploi. L’innovation pédagogique est au cœur de sa démarche. Fort de...


  • Saint-Nazaire, France Pôle Emploi Temps plein

    Sous la responsabilité de la Direction, dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) formateur(trice) coordinateur (trice) pour piloter nos formations sur les compétences métiers ( Comptabilité - Paie - Secrétariat - ADVF- formateur pour adultes, TOSA). Vos principales missions: -Vous coordonnez : l'exécution, le suivi et le bilan des...


  • Saint-Denis, France INSTEP LEO LAGRANGE IDF Temps plein

    **Formateur-trice référent-te/Formateur-trice e**: Employeur INSTEP LEO LAGRANGE IDF Localisation **SAINT DENIS **(93) Seine-Saint-Denis Contrat **CDD** Convention CCNOF Groupe Indice (pt.) ou Salaire brut (€) 2265 Plein-temps 35 heures/semaine Intitulé du poste : Formateur-trice référent-te/Formateur-trice en insertion professionnelle poste :...


  • Saint-Quentin, France PROMEO Temps plein

    Description de la mission Poste en CDI, rattaché au site Promeo de Saint-Quentin. PROMEO, Centre de formation précurseur dans les domaines industriels, technologiques et tertiaires, œuvre depuis plus de cinquante ans à développer des compétences « métier » au service de la jeunesse, des salariés d’entreprises et des demandeurs d’emploi....


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    **Description de l'employeur** La Direction des Engagements de la SNCF est responsable de l'analyse et de la validation des dossiers d'investissements, des marchés, des contrats commerciaux et et opérations immobilières. Cette direction joue un rôle crucial dans le développement du Groupe SNCF en garantissant ainsi la conformité et la rentabilité des...


  • Saint-Brieuc, France MFR LAMBALLE Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos actions de formation, nous recherchons un (une) formateur (trice) / moniteur (trice), sur des missions d’accompagnement collectif et individuel, d’animation de séquences pédagogiques, de suivi en milieu professionnel. Vous interviendrez particulièrement sur le dispositif Prépa-Apprentissage dans le cadre du...


  • Saint-Mandé (94), France Institut le Val Mandé Temps plein

    Publié le 13/09/2024 L’institut est le seul établissement public médico-social du secteur handicap dans le Val-de-Marne. Composé de 5 pôles regroupant 21 services, il a pour mission d’accueillir environ 900 usagers et de contribuer à leur insertion sociale et/ou professionnelle. Nous recherchons dans le service de la Plateforme Enfance 94 situé à...


  • Saint-Denis, France AVVEJ Temps plein

    _Sous l’autorité du chef de service, l’éducateur(trice) spécialisé(e) : _ - participe à l’accueil bienveillant des adolescent(e)s, contribue à la création d’un climat quotidien apaisé dans le lieu de vie, et en instaurant une relation éducative positive avec les adolescents(e)s, il/elle participe à l’élaboration des repas et aux tâches...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...


  • Saint-Bonnet-en-Champsaur, France Pôle Santé Champsaur Valgaudemar Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) coordinateur(trice) pour 13 mois à compter du 3 mars 2025. Une période de « tuilage » avec la coordinatrice en poste est prévue en mars 2025. Sous l’autorité du Conseil d’administration, le/la coordinateur/trice organise, anime et facilite les activités de l’association, en conformité...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Brieuc, France service rh ressource Temps plein

    **Votre Mission**: Envergure recrute un/e Coordinateur/trice de marchés (H/F) à Saint Brieuc (22000) en CDI. Qui sommes-nous ? Association spécialisée dans la formation et l'insertion, Envergure oeuvre depuis plus de 35 ans sur tout le territoire. Nous anticipons les besoins en compétences, proposons des solutions innovantes et formons les talents de...

  • Coordinateur Rfgm

    Il y a 3 mois


    Saint-Denis, France Agence de la biomédecine Temps plein

    A temps complet Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDD de 2 ans Poste à pourvoir au plus vite Poste basé à Saint-Denis (93) **L’établissement**: L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les...

  • Coordinateur Rfgm

    Il y a 2 mois


    Saint-Denis, France Agence de la biomedecine Temps plein

    **L’établissement** L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la...


  • Saint-Ouen, France Tesla Temps plein

    What to Expect - Rejoignez notre mission : accélérer la transition du monde vers l'énergie durable ! En raison de la croissance continue de notre équipe Facilities, nous recherchons actuellement un(e) coordinateur(trice) Facilities et Lieu de Travail basé(e) à Saint-Ouen, notre siège social français. Les installations de Tesla sont en première...


  • Saint-Romain-de-Colbosc, France Lubrizol Corporation Temps plein

    **Lieu de travail** : Le Havre (Oudalle) **Type d’emploi** : CDI **Type de rôle** : Sur site Rejoignez notre équipe florissante chez Lubrizol en tant que Coordinateur(trice) Logistique Libérez votre potentiel. Chez Lubrizol, nous transformons le secteur/marché et nous recherchons des talents exceptionnels pour nous rejoindre dans cette aventure. Si...