Responsable Aq Opérationnelle Dm

il y a 5 jours

Caen, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Recrutant pour le compte d’un spécialiste de l’orthopédie, nous recherchons un Responsable AQ opérationnelle en management de transition et/ou CDI.

Rattaché au Directeur Qualité, vous managez en direct l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle de 5 personnes. La principale mission est de garantir la conformité des dispositifs médicaux fabriqués au travers des systèmes et procédés en place et de s'assurer que les opérations de production et de contrôle sont effectuées selon les référentiels en vigueur, les procédures du site et les exigences des clients.
- Vous assurez avec vos équipes une présence AQ sur le terrain afin d’apporter un support aux équipes opérationnelles de production et des fonctions support pour garantir le respect des procédures et le niveau qualité des dispositifs médicaux fabriqués.
- Votre plus gros challenge sera de savoir vous adapter au changement et d'accompagner en ce sens vos équipes pour réaliser les objectifs d'excellence

Les responsabilités et rôles principaux:

- Qualité process/produits
- Assurer que les dispositions mises en œuvre lors de la fabrication et lors du contrôle des produits sont conformes aux dispositions préétablies et sont mises en œuvre de façon efficace (Site certifié ISO13485)
- Etre le garant de la livraison au client de produits conformes aux exigences pré définies
- Superviser la fonction Assurance Qualité fournisseurs
- Assurer le maintien de la documentation au poste de travail (standards de production et de contrôle)
- Assurer une présence sur le terrain permettant de vérifier l’efficacité des dispositions, et apporter un support qualité aux équipes de production
- Assurer que les dispositions mises en oeuvre lors de changements/modifications sont conformes aux exigences pré établies
- NC/CAPA
- Assurer le respect des procédures concernant le traitement du produit non conforme incluant le traitement des réclamations
- Superviser ou piloter les investigations du traitement des non conformités, animer la résolution de problème et assurer le rôle d’expert problem solving : guider des équipes pluridisciplinaires de résolution de problème et assurer la bonne utilisation des outils qualités (5M, 5Pourquoi..)
- Assurer la gestion des actions correctives/préventives (CAPA) : ouverture, enregistrement, pertinence des investigations, suivi de la mise en œuvre et vérification de l’efficacité
- Etre le contact privilégié avec les clients dans le cadre du traitement des déviations et des réclamations.
- Management d'équipes
- Amélioration continue
- Contribuer à la performance du site au travers de l’analyse des données (indicateurs opérationnels)
- Participer à l’identification, la mise en œuvre et le suivi des indicateurs,
- Proposer des actions d’amélioration et, le cas échéant, les mettre en œuvre,
- Evaluer les compétences et performances des membres de son équipe,
- Identifier les besoins en formation et veiller au développement de son personnel,
- Veiller au respect des règles de l’entreprise (horaire, procédures, règle d’accès, hygiène, sécurité, règlement intérieur,),
- Assurer une communication efficace avec les membres de l’équipe (transmission des consignes, écoute des problèmes,).
- Votre Profil
- De formation Bac +5 ingénierie qualité/industriel ou dans une discipline équivalente,
- Solide expérience (minimum de 10 ans) dans le domaine de production/industriel ou qualité opérationnelle idéalement dans l’industrie de la santé (MedTec),
- Solides connaissances de processus et outils Qualité : diagramme de Pareto, approche processus, AMDEC, 5S, MRP, métrologie, QQOCQP, audit qualité, COQ, CNQ, 8D, 5M, brainstorming, manuel qualité, système documentaire, indicateurs ;
- Compétences d'analyse essentielles et aptitude à identifier et expliquer des problèmes critiques ;
- Appétence pour l’analyse de données et les outils informatiques (Packoffice, ERP )
- Connaissance des exigences applicables aux dispositifs médicaux en particulier ISO 13485
- Expérience démontrée en management d’équipe
- Autonomie, adaptation, intégrité, proactivité, rigueur, méthodique
- Esprit d’équipe, aisance relationnelle, dynamisme
- Prise de recul et esprit analytique
- Anglais courant (écrit et oral)
- POSTE A POURVOIR ASAP EN MANAGEMENT PAR INTERIM OU CDI

  • Responsable Opérationnel Environnement Numérique

    Il y a 4 mois

    Caen, France Région Normandie Temps plein

    **La Direction Ressources et Transformations Numérique (DRTN)** contribue activement à la co-construction de la stratégie de la transformation numérique de la collectivité. La Direction anime, préconise, accompagne si nécessaire et garantit la cohérence des projets numériques conduits par l’ensemble des directions de la Région, en relation...

  • Responsable Opérationnel Environnement Numérique

    Il y a 4 mois

    Caen, France Région Normandie Temps plein

    **La Direction Ressources et Transformations Numérique (DRTN)** contribue activement à la co-construction de la stratégie de la transformation numérique de la collectivité. La Direction anime, préconise, accompagne si nécessaire et garantit la cohérence des projets numériques conduits par l’ensemble des directions de la Région, en relation...

  • Responsable Du Pôle Des Affaires Juridiques

    il y a 4 semaines

    Caen, France ARS NORMANDIE Temps plein

    **Responsable du pôle des affaires juridiques**: - CDI - Caen - NIVEAU 8 - Télétravail possible - NVHADD101649 **ARS NORMANDIE**: **Description du poste**: Missions et activités principales du poste: **Management fonctionnel**: - Assurer le management fonctionnel de son équipe : animer et organiser l'activité du service juridique, contrôler la...

  • Responsable Juridique Interim

    il y a 5 jours

    Caen, France ARS Normandie Temps plein

    Management fonctionnel : Assurer le management fonctionnel de son équipe : animer et organiser l’activité du service juridique, contrôler la production: Représenter le service dans la promotion des activités juridiques en interne: Elaborer et piloter un projet de service relatif aux activités juridiques pour l’ensemble des fonctions métiers...

  • Responsable Opérationnel Maintenance Bâtiments

    Il y a 7 mois

    Caen, France Région Normandie Temps plein

    La Direction des Bâtiments Régionaux (DBR) est une direction opérationnelle qui a en charge la maintenance et l’entretien du patrimoine bâti de l'ensemble de la collectivité régionale. **Missions principales du service**: Assurer la maintenance du patrimoine bâti des Etablissements Publics Locaux d'Enseignement (EPLE), la maintenance et...

  • Responsable Opérationnel Maintenance Bâtiments

    Il y a 7 mois

    Caen, France Région Normandie Temps plein

    La Direction des Bâtiments Régionaux (DBR) est une direction opérationnelle qui a en charge la maintenance et l’entretien du patrimoine bâti de l'ensemble de la collectivité régionale. **Missions principales du service**: Assurer la maintenance du patrimoine bâti des Etablissements Publics Locaux d'Enseignement (EPLE), la maintenance et...

  • Responsable Marketing Opérationnel

    Il y a 7 mois

    Caen, France Mary Temps plein

    Dans le cadre du développement de l’entreprise et du rachat du Groupe JFC, Mary Automobiles recherche un.e Responsable Marketing Opérationnel. En tant que Responsable Marketing, vous aurez pour rôle de mettre en place et déployer la stratégie marketing, communication et commerciale de Mary Automobiles et des marques distribuées. Vous mettez...

  • Responsable juridique

    il y a 5 jours

    Caen, France ARS Normandie Temps plein

    Management fonctionnel : Assurer le management fonctionnel de son équipe : animer et organiser l’activité du service juridique, contrôler la production: Représenter le service dans la promotion des activités juridiques en interne: Elaborer et piloter un projet de service relatif aux activités juridiques pour l’ensemble des fonctions métiers de...

  • Responsable juridique

    il y a 4 jours

    Caen, France ARS Normandie Temps plein

    Management fonctionnel :Assurer le management fonctionnel de son équipe : animer et organiser l’activité du service juridique, contrôler la production:Représenter le service dans la promotion des activités juridiques en interne:Elaborer et piloter un projet de service relatif aux activités juridiques pour l’ensemble des fonctions métiers de...

  • Responsable juridique

    il y a 6 jours

    Caen, France ARS Normandie Temps plein

    Management fonctionnel :Assurer le management fonctionnel de son équipe : animer et organiser l’activité du service juridique, contrôler la production:Représenter le service dans la promotion des activités juridiques en interne:Elaborer et piloter un projet de service relatif aux activités juridiques pour l’ensemble des fonctions métiers de...

  • Responsable juridique

    il y a 7 jours

    Caen, Calvados, France ARS Normandie Temps plein

    Management fonctionnel :Assurer le management fonctionnel de son équipe : animer et organiser l’activité du service juridique, contrôler la production:Représenter le service dans la promotion des activités juridiques en interne:Elaborer et piloter un projet de service relatif aux activités juridiques pour l’ensemble des fonctions métiers de...

  • Acséa Formation

    il y a 4 semaines

    Caen, France ACSEA Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le management, la gestion d’équipe, et souhaitez contribuer à un projet stratégique ambitieux ? Vous aspirez à intégrer une structure où l’humain et l’innovation sont au cœur des préoccupations ? Cette opportunité est faite pour vous ! **qui sommes nous ?**: **Acséa Formation**, dispositif clé d’Acséa, est un...

  • Contrôleur de Gestion Opérationnel

    il y a 6 jours

    Caen, France Adéquat Temps plein

    ADEQUAT RECRUTEMENT recherche pour son client industriel, un/une Contrôleur de Gestion opérationnel H/F. Rattaché(e) au Responsable Financier, vous êtes en charge des missions suivantes: - Organiser, animer et fiabiliser la remontée des données dans le cadre de différents cycles de gestion (Budget, Forecast, clôtures...) ; - Etablir les résultats...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Caen, France AGNES B RECRUTEMENT & COACHING Temps plein

    Le Cabinet **AGNES B Recrutement & Coaching **recherche un **Responsable Affaires Pharmaceutiques **(H/F) pour son client, groupe industriel Français opérant dans les domaines de la santé familiale, de la cosmétique, de l'hygiène, du façonnage, des spas et institut. Sous la responsabilité Directeur Qualité Pharmacien Responsable, vos missions...

  • Manager Opérationnel

    Il y a 7 mois

    Caen, France Samsic Facility Temps plein

    Vous aimez la polyvalence et la proximité du terrain vous tient à cœur ? Vous êtes doté(e) d’une aisance relationnelle lors de vos contacts avec les clients ? Vous avez une excellente capacité à motiver et à faire évoluer vos équipes dans leurs missions ? **Si votre réponse à ces questions est « oui », alors rejoignez le Groupe SAMSIC, et...

  • Alternance - Assistant Marketing Opérationnel (H/F)

    Il y a 6 mois

    Caen, France Mary Temps plein

    Mary recherche un(e) Assistant(e) Marketing Opérationnel en alternance pour un contrat de deux ans **_Master 1 et 2._** Vous mettez également en place des actions de communications locales afin de contribuer à la génération de chiffre d’affaires supplémentaire, au trafic en point de vente et à la notoriété du Groupe Mary. Le rôle de...

  • Technicien Qualite Operationnelle HF

    Il y a 3 mois

    Caen, France La Normandise Temps plein

    Le poste de Technicien Qualite Operationnelle HF (H/F)Une offre qui tombe au poil ! Chez NORMANDISE Pet Food, vous rejoignez des équipes passionnées où chacun peut mettre la main à la patte, se développer, s'épanouir et participer à la croissance de notre belle entreprise. Dans notre société où l'ambiance est poilante, vous rencontrerez et...

  • Responsable D'exploitation

    Il y a 3 mois

    Caen, France Vélogik Temps plein

    _**En un mot, que recherchons-nous ?**_ Dans le cadre d’un nouveau marché, nous recherchons un(e) Responsable d'Exploitation H/F pour superviser et gérer une unité opérationnelle (technicentre) ainsi qu'une unité commerciale. En tant que représentant(e) de Vélogik sur votre périmètre d'activité, vous aurez la responsabilité d'une équipe de 5...

  • Responsable de Groupe Tertiaire

    il y a 1 jour

    Caen, France Apave Temps plein

    **Intitulé de l'offre**: Responsable de Groupe Tertiaire H/F **Métier / Spécialité**: Management - Responsable d'équipe **Métier / Spécialité Secondaire**: Inspection et accompagnement technique - Equipements électriques Inspection et accompagnement technique - Equipements mécaniques - Engins de levage et de TP Inspection et accompagnement...

  • Responsable Déchets Industriels

    il y a 6 jours

    Caen, France Ortec Group Temps plein

    **Descriptif**: Vous êtes diplômé(e) d'Ecole d'Ingénieur généraliste à dominante environnement ou maintenance, et vous êtes débutant ou avez seulement 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur industriel et vous aspirez à un poste opérationnel à responsabilités ? Le groupe ORTEC, leader européen des services industriels et...