Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc
Il y a 5 mois
**L'ENTREPRISE**:
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités
Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d’évolutions de notre Tribu.
Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l’entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l’équipe du Pôle Innovation afin d’allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute **un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) **pour rejoindre la tribu
Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires d’un grand groupe pharmaceutique localisé en Nouvelle Aquitaine, **vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d’enregistrement des produits en France ainsi qu’en Europe**.
Plus précisément, **vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM** (enregistrements, renouvellements et variations) et de **leur soumission aux autorités compétentes**.
**Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3).**
Enfin vous mettez en œuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire.
**LE PROFIL**:
Issu(e) d’une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, **vous disposez de minimum 3 ans d’expérience en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.**
Enfin, vous maitrisez l’anglais nécessaire aux soumissions européennes.
Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.
**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:
- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an
Programmation:
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Bordeaux, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Responsable Affaires Réglementaires Procédures
Il y a 5 mois
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bordeaux, France PHI-RH Temps pleinDescriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi
Il y a 6 mois
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps pleinDescriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...
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Assistant Affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Bordeaux, France CIVB Temps pleinLe Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...
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Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité
Il y a 6 mois
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Alternance - Affaires Réglementaires Pharma (H/F)
Il y a 6 mois
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: **Qui sommes-nous ?** Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale. Avec des valeurs fortes...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 6 mois
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...
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Chargé(E) D’affaires
Il y a 6 mois
Bordeaux, France SARL PIEDRA TRAVAUX Temps pleinPIEDRA TRAVAUX est une branche d’activités du Groupe PIEDRA, acteur multi métiers de la rénovation depuis 15 ans à Bordeaux. Entreprise tous corps d’état référente en Gironde, PIEDRA TRAVAUX s’est spécialisée dans la rénovation globale et énergétique (maisons, appartements, copropriétés, tertiaire) ainsi que la surélévation et...
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Juriste droit des affaires
il y a 4 semaines
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France SVP Temps pleinA propos du posteVous rejoindrez la direction Fiscalité Vie des Affaires de SVP, une entreprise de près de 90 ans qui accompagne les professionnels des secteurs privé et public à gérer la complexité réglementaire, économique et humaine de leur environnement. Vous serez amené à répondre aux questions de nos clients à distance, en leur apportant...
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Chargé D'affaires électricité Industrielle
Il y a 5 mois
Bordeaux, France Cap e-Go Temps pleinVous intégrez une entreprise spécialisée dans la conception et l’installation de solutions électriques industrielles, particulièrement orientée secret défense. Vous êtes en charge des études et des méthodes ainsi que du suivi de la production en atelier et sur site clients. Sous la responsabilité du directeur technique et en lien avec les...
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Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires HVAC
il y a 1 mois
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Caduceum Temps pleinCaduceum est à la recherche d'un Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires HVAC pour soutenir notre client entreprise pharmaceutique dans la rélocalisation de produits et principes actifs en France et en Europe. Vos missions : Valider ou/et réaliser des études de conception HVAC Rédiger des spécifications techniques pour les prestations...
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Ingénieur(e) en Développement de Matériaux Innovants
il y a 1 mois
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France IRT Antoine de Saint Exupéry Temps pleinPrésentation du ProjetL'IRT Saint-Exupéry propose un stage de développement d'un procédé de mise en œuvre de matériaux innovants dans le cadre d'un projet de recherche et développement majeur. Ce projet a pour objectif de développer un procédé de fabrication de composites à matrice céramique (CMC) innovant.MissionsVeille technologique autour de...
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Chargé D'études
Il y a 6 mois
Bordeaux, France Agence des Graves Intérim Temps plein**Description**: Nous recherchons pour notre client, un chargé d'études / chargé d'affaires, en capacité d'effectuer les tâches suivantes: - Étude et analyses des appels d'offre - Rédaction des mémoires techniques - Gérer les demandes entrantes en établissant les études / chiffrages - Consulter et acheter le matériel en collaboration avec le...
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Chargé(E) D'affaires Industrielles
Il y a 6 mois
Bordeaux, France Colas Temps plein**Votre mission**: Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires en industrie pour contribuer au développement de notre agence Aquitaine spécialisée dans les activités de fabrication en atelier de tuyauteries, d’ouvrages et structures métalliques pour les secteurs gazier (ex. stations de biométhane), chimique et vinicole (cuves, tuyauterie inox,...
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Chargé(E) D'affaires Industrielles
Il y a 5 mois
Bordeaux, France Colas Temps plein**Votre mission**: Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires en industrie pour contribuer au développement de notre agence Aquitaine spécialisée dans les activités de fabrication en atelier de tuyauteries, d’ouvrages et structures métalliques pour les secteurs gazier (ex. stations de biométhane), chimique et vinicole (cuves, tuyauterie inox,...