Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence
il y a 3 semaines
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:
Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera amené(e) à travailler en langue anglaise (lecture des documents, rédaction des rapports et participation aux réunions)
***:
**Activités principales**:
- Prendre en charge l’évaluation des dossiers simples,
- Participer à l’évaluation des dossiers plus complexes en collaboration avec les évaluateurs de la cellule
- Faire l’interface entre les experts ponctuels externes et les ECSR de la DA
**Activités secondaires**:
Participer à la veille scientifique et à l’évolution des guidelines européens et ICH ET suivi des notes explicatives européennes notamment les PSBEG (Product Specific Bioequivalence Guidance)
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Master 2 en Pharmacologie (pharmacocinétique)
**Compétences clés recherchées**:
Rigueur scientifique
Esprit de synthèse
Bon niveau d’anglais: lecture, rédaction et communication orale.
**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**
**Direction**: DMS
**Pôle**: Cellule d’évaluation en Pharmacocinétique
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Hiérarchiques : Directeur Adjoint
Fonctionnelles : Coordinateur et évaluateurs de la cellule
**Compatible télétravail** **oui** **non**
**Caractéristiques administratives**:
**Type de contrat** : Contrat d’apprentissage**:
**(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)**:
**A l’attention de Nathalie PEYSSON**
**Référence de l’offre : EEBM/DMS24/NP**
- Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions_
- le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur_
Type de poste : Apprentissage/Alternance
Categorie : Apprentissage
Localisation : Saint-Denis
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Apprenti Evaluateur des essais de Bioéquivalence pour les médicaments
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l’évaluation des...
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Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
il y a 3 semaines
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...
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Apprenti Evaluateur technico-réglementaire
il y a 1 jour
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...
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Evaluateur Ruptures de Stock
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Chef de service
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps pleinChef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) - CDI Article HAS -Mis en ligne le22 déc. 2023 Poste à pourvoir : Chef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) Emploi : Chef de servicescientifique Filière : Management Emploi-repère : Chef...
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Apprenti(e) technicien(ne) banc d'essais
Il y a 2 mois
Fougerolles-Saint-Valbert, France Lufkin Gears France Temps pleinDescription du posteChez Baker Hughes, nous transformons l'avenir de l'énergie. Présents dans plus de 120 pays, nous développons et déployons des technologies et des services de pointe pour faire progresser l'énergie. Depuis plus d'un siècle, nos inventions révolutionnent l'énergie. Aujourd'hui, nous apportons notre expertise pour rendre le pétrole...
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Evaluateur en Pharmacovigilance
il y a 2 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d’emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d’accès compationnel(AAC) et des conditions de...
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Apprenti – Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti Evaluateur technico-réglementaire
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : Appuyer la cheffe de pôle et les évaluateurs pour la réalisation de leurs missions Activités principales Etre un appui des évaluateurs dans l’évaluation des demandes technico règlementaires Participer aux réunions hebdomadaires technico règlementaires Participer à la rédaction de suites...
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Apprenti Evaluateur technico-réglementaire
il y a 15 heures
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...