Emplois actuels liés à Examinateur de Dm - Paris - GMED
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Examinateur de Produits
Il y a 3 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...
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Examinateur de Produits
Il y a 3 mois
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...
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Examinateur de Dm Orthopédiques
Il y a 3 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...
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Examinateur de Dm
Il y a 3 mois
Paris 15e, France GMED Temps pleinDescriptif du poste **Quel est l objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement** (par ex : acide hyaluronique) et **des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin). Vous examinerez les dossiers...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...
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Evaluateur de Dm-div
Il y a 3 mois
Paris 15e, France GMED Temps pleinDescriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation électronique ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM actifs (au choix : analyse de risques, normes de sécurité, procédés de fabrication....), et vous avez déjà appliqué l'ISO ? Vous avez envie d'apprendre un nouveau métier : auditer les sites de production des fabricants de DM dans le cadre de...
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Responsable de Département Div
il y a 3 semaines
Paris, France GMED Temps plein**Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos...
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Spécialiste en Biologie Médicale
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinQui sommes-nous?GMED est un organisme notifié français et un acteur de référence international dans le domaine de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.Quel est l'objectif de ce poste?Vous participerez activement aux...
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Evaluateur de Lots
Il y a 4 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! CDI localisé à Paris 15. **Qui...
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Chargé de Clientèle
Il y a 3 mois
Paris, France GMED Temps plein**Quel est l’objectif de ce poste ?**: Actuellement **en forte croissance sur le plan national comme international**, GMED fait face à de nombreux enjeux, nous encourageant à faire croître à notre équipe commerciale, dans le but de servir nos clients actuels et futurs. Nous créons ce rôle pour renforcer l'équipe commerciale actuelle, et recrutons...
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Evaluateur de Lots
Il y a 3 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! Il s'agit d'un CDD 3 mois potentiellement...
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Chargé de Planification
Il y a 3 mois
Paris, France GMED Temps plein**Quel est l’objectif de ce poste ?**: En tant qu’**organisme de certification**, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...
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Gestionnaire RH
il y a 3 semaines
Paris, France GMED Temps pleinTYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissage Durée : 12 ou 24 mois Démarrage le plus tôt possible. **Quel est l’objectif de ce poste ?**: Actuellement en forte croissance sur le plan national comme international, GMED fait face à de nombreux enjeux en lien avec l’acquisition de nouveaux talents, mais aussi leur accompagnement et montée en...
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Chargé de Surveillance Et Contrôle
Il y a 4 mois
Paris, France GMED Temps plein**Quel est l’objectif de ce poste ?**: Depuis l’entrée en vigueur des nouvelles réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, les missions de l’organisme notifié ont évoluées et se sont renforcées sur les aspects surveillance et contrôle après certification. Dans le cadre du développement de ces activités GMED recrute un...
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Data Analyst
Il y a 3 mois
Paris, France GMED Temps pleinTYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissage Durée : 12 mois **Quel est l’objectif de ce poste ?**: Actuellement en forte croissance sur le plan national comme international, GMED fait face à de nombreux enjeux, nous encourageant à faire évoluer nos processus de gestion, afin de gagner en efficience et d’atteindre nos objectifs. Nos activités de...
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Examen de conformité de dispositifs médicaux
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinQui sommes-nous?GMED est l'unique organisme notifié français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.Quel est l'objectif de ce...
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Responsable de département DIV
il y a 1 semaine
Paris, France GMED Temps pleinQui sommes-nous ? GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence à l’international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des...
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Responsable de Département de Certification
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinQui sommes-nous?GMED est une entreprise de certification notifiée française, désignée pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.Nos évaluateurs de la...
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Responsable de département DIV
il y a 3 semaines
Paris, France GMED Temps pleinQui sommes-nous ? est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs...
Examinateur de Dm
Il y a 4 mois
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ?**
De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?
Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'** Evaluateur de DM** **?
**Qui sommes-nous ?**
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur **tout type de DM**, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.
**Quel est l’objectif de ce poste ?**
Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement **(par ex : acide hyaluronique)** **et des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin).
Vous **e**xaminerez les dossiers techniques des dispositifs**, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.
Chaque nouvel examinateur de produit réalise un **parcours de formation interne** avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.
**Pourquoi devenir examinateur de produit ?**
- Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc;
- **Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.**
**Quel sera votre quotidien ?**
- Réaliser des examens de la **documentation technique de marquage CE** des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d’**évaluation de la conformité **liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai ;
- Evaluer les rapports d'**évaluation de données cliniques ;**:
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.
**Et si on parlait de vous ?**
**Les indispensables**:
- Vous êtes titulaire **au minimum d’un BAC+4 scientifique** (pharmacie, matériaux, chimie, biotechnologies, biomédical), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
- Vous avez impérativement au minimum **4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont**:
- **2 années minimum **consacrées à **la conception, l’industrialisation, les essais ou l'utilisation **sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention** (**produits de comblement ou d'autres dispositifs médicaux d'origine anim**ale).**
- Un bon niveau d’anglais rédactionnel.
**Qui êtes-vous ?**
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