Alternant(E) Conformité Réglementaire

il y a 2 semaines


Lyon, France Viatris Temps plein

7510 Mylan Laboratories S.A.S.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

La mission proposée s’effectuera sur le site de Viatris/Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, 01400 Chatillon sur Chalaronne.
- Notre site est un-Centre d’excellence international en fabrication de médicaments formes sèches (comprimés-gélules), appartenant au groupe Viatris depuis 2020, et employant plus de 350 personnes.
- Vos missions:

- Pour appréhender et devenir acteur de la garantie de la conformité réglementaire des produits de santé d’un site de fabrication et de conditionnement de formes sèches et médicament biologiques distribuées dans 110 pays, notre laboratoire vous propose un contrat d’apprentissage au sein de notre service AQ Conformité Réglementaire (Division Qualité) pour vous permettre de:
- D’appréhender la complexité de l’environnement réglementaire et sa retranscription au sein d’un site de fabrication et de conditionnement d’envergure internationale ;-
- De découvrir le processus clé de Gestion des Changements ;-
- De comprendre le lien entre documentation technique et qualité site et son reflet dans les différents dossiers réglementaires applicables ;-
- D’évoluer au sein d’une riche dimension à la fois technique (via les différents produits proposés) et multiculturelle (via les échanges avec les clients/filiales et/ou les fournisseurs)- Sujets proposés (non-contractuels) : Gestion de la Compliance- Mettre en place d’un processus pour le suivi des implémentations de mises à jour des dossiers réglementaires dans les pratiques de nos sous-traitants de fabrication et fournisseurs (Third-Party Manufacturer Compliance) avec élaboration d’une procédure ;-
- Participer l’amélioration des QA index (document unique intégrant l’ensemble de la documentation Qualité et Réglementaire) par produit ;-
- Participer aux différentes missions du service en tant que support (demandes réglementaires par exemple)- Profil de l’alternant(e) recherché(e):

- Profil scientifique
- Une spécialisation en Affaires Réglementaires (connaissance de base du dossier CTD (module 3 CMC) et/ou en AQ (règles GMP) serait un véritable atout- Bon niveau d’anglais (oral et écrit)-
- Rigueur, organisation-
- Esprit d’équipe, communication, dynamisme-
- Curiosité, capacité à apprendre-
- Aisance informatique-
- Autonomie-
- Capacité de synthèse et d’initiative-
- Force de proposition, prise de reculAt Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.


  • Alternant Conformité

    il y a 4 semaines


    Lyon, France FIDUCIAL Temps plein

    Depuis plus de 40 ans, le Groupe Fiducial est aux côtés des entrepreneurs, T.P.E., artisans, commerçants et professions libérales. Aujourd'hui, le Pôle Fiducial Financial Services et sa branche spécialisée Fiducial Conseil, apportent à leurs clients l'ensemble des solutions financières, patrimoniales et sociales dans le cadre d'un partenariat...

  • Alternance règlementaire

    il y a 2 semaines


    Lyon, France ENGIE Temps plein

    Alternance en « Assistant Ingénieur Réglementaire » F/H Lyon Vous êtes à la recherche de l’alternance de vos rêves ? Vous souhaitez apprendre un métier qui a du sens et ouvert sur les perspectives qu’offre un grand groupe leader des énergies ? Être accompagné(e) par un tuteur inspirant et à l’écoute ?Acteur principal de la transition...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon, France chambre d'agriculture de Haute-Loire Temps plein

    **La Chambre d’agriculture de Haute-Loire recrute 2 CONSEILLERS ACCOMPAGNEMENT REGLEMENTAIRE ET DECLARATION PAC** **LE POSTE** Le conseiller d’entreprise réglementaire aide les agriculteurs à respecter les réglementations sous forme de prestations de conseil. Il connaît les obligations (réglementations environnementales, conditionnalité des aides,...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...


  • Lyon, France Thuasne Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de l'équipe Règlementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services de l'entreprise (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D etc...) pour contribuer à l'élaboration et la mise à jour des dossiers de marquages CE. Vos principales missions sont les suivantes: REDIGER ET SUIVRE LES DOSSIERS...

  • Charge de Conformite

    il y a 4 semaines


    Lyon, France Relyens Temps plein

    Relyens est le **Groupe mutualiste européen de référence en Assurance et Management des risques **spécialiste des acteurs du soin (hôpitaux, cliniques, Ehpad, professionnels de santé ) et des territoires (régions, mairies, élus locaux, centres de gestion ). Pour sécuriser leur activité et garantir la qualité des services délivrés aux patients...


  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    [DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....


  • Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Reach H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires Groupe, vous venez renforcer l'équipe Affaires...


  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **237230** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


  • Lyon 7e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...