Responsable Des Affaires Réglementaires à Genzyme
il y a 1 mois
**L'entreprise****:
Manpower
** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique,
**un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)**
**Les missions****:
- Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls
- Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control
- Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents support aux modifications (procédures, protocoles de validation, études de comparabilité, etc... )
- S’assurer de l’intégration réglementaire des changements dans les dossiers. Support
- Représenter Genzyme Polyclonals aux réunions organisées par le GRA (Global Regulatory Affairs)
- Représenter les Affaires Réglementaires lors des inspections par les Autorités de Santé
- Déterminer les documents à fournir aux Autorités de Santé lors d’enregistrement ou de modifications de locaux
- Rédiger les procédures relatives à l’activité Affaires Réglementaires du site et s’assurer de leur adéquation avec les standards du groupe Sanofi
- Fournir les informations en réponse à toute demande d’ordre réglementaire externe (affiliés, Autorités, Supply et GRA) ou interne sur le site
- Participer au maintien à jour du Site Master File, de l’Etat des lieux et de la déclaration MPUP.
- Rédaction des dossiers d’enregistrement
- Rédiger la partie technique des dossiers de variation
- Analyser, rédiger et fournir les informations d’ordre réglementaire nécessaires aux dépôts des renouvellements
- Effectuer les revues de conformité réglementaire pour assurer la conformité des dossiers d’enregistrement à la situation terrain (production et contrôles).
- Suivi des enregistrements.
**Le profil****:
- Vous êtes issu d'une formation **BAC + 5 Biologie, Chimie, Biochimie ou Pharmacien.**:
- Vous disposez d’une à trois ans d'expérience dans le **domaine Technico-réglementaire en industrie pharmaceutique.**:
- Vous avez une maîtrise **courante de l’anglais, et êtes sensible aux différentes cultures.**:
- Vous avez un bon **esprit d’équipe**.
- Vous êtes reconnu pour vos **capacités relationnelle, d’analyse et de communication.**
Ces qualités sont les vôtres ? Alors n'attendez plus,
**POSTULEZ
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 5 jours
Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco recrute pour Sanofi Genzyme à Lyon 7ème un Responsable des affaires règlementaires H/F. Missions du poste: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control - Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco est à la recherche d'un/d'une Responsable Affaires Réglementaires (h/f) dans le secteur pharmaceutique. Il/Elle prendra en charge: - La rédaction des dossiers d'enregistrement des produits commerciaux, des dossiers de variation, les réponses aux questions des autorités réglementaires. - L'évaluation et gestion...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 3 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...
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Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle
il y a 5 jours
Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein**Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...
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Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon 7 - CDI - 30-35K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 5 jours
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...
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Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 jours
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon, France ALERYS Temps pleinAMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France BI AH France SCS Temps plein**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
il y a 2 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 5 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l’autorité du Responsable d’équipe DM, votre fonction principale sera d’obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. En tant que responsable d’un portefeuille produit: - Vous assurez la constitution...
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Stagiaire Systemes Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer: - Aux projets de mise en place de: - Standard IDMP - DADI (Digital Application Dataset Integration) - A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans...