Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.
Recrutant en CDI pour le compte d'un industriel du dispositif médical (instrumentation / électro-médical), nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires. Vous travaillerez dans un environnement international, dynamique et collaboratif(entreprise avec + de 40 000 employés dans le monde).
Les missions
- Vous manager un collaborateur chargé d’AR-DM
- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés
- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert et le référent Affaires Réglementaires pour l’ensemble des projets de l’entreprise : change, innovation, soumission, etc
- Vous serez responsable des dossiers techniques (suivi, revue)
- Vous interviendrez en support pour les activités de vigilance
- Vous défendez les sujets réglementaires lors des audits et inspections
Candidat recherché
- Ingénieur chimie, ingénieur AR ou fonction similaire
- Justifier d’expérience dans les DM et plus particulièrement en lien avec le nouveau règlement MDR 2017/745, les normes ISO spécifiques aux DM : ISO13485, ISO60601, ISO14971
- Bon relationnel, gestion multi-projet, gestion des aléas, bonne capacité de communication avec les services en interne et externe
- Bonne capacité de priorisation des tâches, gestion de planning
- Anglais : requis à l’oral comme à l’écrit (tous les reportings se font avec la maison mère à l’étranger)
(Rémunération : 60k€BA selon expérience)
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Marseille, France Page Personnel Temps pleinSous la responsabilité du directeur de site, le Responsable Affaires Réglementaires a pour missions: - Assurer la conformité aux réglementations européennes en vigueur des produits (cosmétiques, substances et mélanges dangereux, biocides, compléments alimentaires, arômes alimentaires et détergents) ; - Créer, suivre et mettre à jour la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Marseille, France Axepta SA Temps pleinMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...
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Stage Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein**Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...
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Sr Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Marseille, France Axepta Temps plein**Senior Spécialiste Affaires Réglementaires (Dispositifs Médicaux)** Poste basé au **Nord ou Sud de la France** Secteur : Dispositifs Médicaux - Affaires Réglementaires Type de contrat : Fixe **Description du poste** Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) **Spécialiste Affaires...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Marseille, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Recrutant pour le compte d'un industriel du dispositif médical, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Les missions - Vous assurez le lien...
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Chargé.e D’affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Marseille 9e, France MICROTEK Temps plein**Ref: R003** **Titre** : Chargé.e d’Affaires Réglementaires **Contrat** : CDI **Localisation** : Marseille ou Home Office **Rémunération** : Selon Profil Rejoindre Proneem, c’est l’opportunité rêvée de prendre part à un projet ambitieux tourné vers l’innovation et l’international ! Basée à Marseille, la société,...
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Senior Chargé Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Marseille, France Axepta SA Temps pleinMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Marseille, France NEP DEVELOPPEMENT - GROUPE GIROPHARM Temps plein**Présentation de l'entreprise** **NEP Développement** est la filiale en charge de l’offre produits à la marque **NEP La Marque** du **Groupe Giropharm**, groupement national de pharmaciens indépendants. Elle sélectionne, coordonne et met sur le marché une large gamme de produits de santé et de bien-être (dispositifs médicaux, cosmétiques,...
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Analyste Affaires Règlementaires, Assurance
il y a 3 jours
Marseille 9e, France Immunotech Temps pleinDans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 7 jours
Marseille 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps pleinDescriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...