Alternant.e - Affaires Reglementaires

Alternant.e - Affaires Reglementaires Pôle Spécialités (Neurologie - Anesthésie)/Virologie/Médecine Esthétique) - Immunologie Fonction: Recherche et développement Identifiant du poste: R00125981 Ce poste est maintenant pourvu. Merci de prendre connaissance des postes similaires ci-dessous. Description de l'entreprise La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. AbbVie France recruteun.e Alternants.e Affaires Reglementairesrattaché.e à un Pharmacien Affaires Réglementaires. Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel (Environnement, Mesures Additionnelles de Réduction du Risque = MARR etc…) conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (Médicaments et dispositifs médicaux). Contribution à la préparation des dépôts du matériel promotionnel et des MARR à l’ANSM dans les délais impartis. Contribution à la vérification des listes positives du matériel mis à la disposition des délégués médicaux. Revue des supports de formation Produit et Concurrents. Contribution à la préparation de la documentation locale (Module 1, Annexes d’AMM etc…) des dossiers d’AMM et variations en procédures européennes et nationales dans les délais impartis. Aide au suivi des soumissions et approbations. Support pour la traduction des annexes d’AMM, sous la supervision du Pharmacien AR. Articles de conditionnement Aide à la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur, sous la supervision du Pharmacien AR. Dispositifs médicaux Support pour les activités réglementaires liées à la distribution des dispositifs médicaux. Procédures Contribue à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation. Veille réglementaire Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne. Etudiant.e en 6ème année de Pharmacie, Master Affaires Réglementaires. Une première expérience (stage, alternance) en Affaires Réglementaires. Connaissance de la réglementation pharmaceutique. Bon niveau d’anglais nécessaire (lu, écrit, parlé). Esprit d’équipe, bon communiquant, autonome, persistant, curieux, débrouillard, proactif, organisé, capacité d’adaptation et de négociation. Informations supplémentaires Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités d'explorer de nouveaux parcours professionnels. D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situé à Rungis,le siège social d’AbbVie France sera transféré à Boulogne-Billancourt en fin d’année 2025.Les nouveaux locaux en bord de Seine accueilleront les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments. Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposeront également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie. De nombreux services seront proposés sur place: parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie. Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos futurs bureaux serontfacilement accessibles en transports en communavec des stations de métro, de RER et de bus à proximité. Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée.Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative. AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap. Alerte de fraude liée au recrutement Nous avons récemment pris connaissance de diverses escroqueries liées au recrutement par hameçonnage ciblant les demandeurs d'emploi. Veuillez prendre note des informations suivantes : AbbVie ne vous demandera jamais d'informations personnelles sensibles (telles que les coordonnées bancaires, les numéros de sécurité sociale ou les moyens de paiement de quelque nature que ce soit) pendant le processus de recrutement. Toutes les communications officielles d'AbbVie proviendront d'une adresse e-mail « @abbvie.com ». Méfiez-vous des messages provenant de domaines de messagerie non officiels ou de plateformes de réseaux sociaux. Si vous pensez avoir reçu une offre ou une communication frauduleuse prétendant provenir d'AbbVie, veuillez ne pas répondre, n'ouvrir aucune pièce jointe ou ne cliquer sur aucun lien hypertexte. Protégez-vous en vérifiant les offres d'emploi et les communications. Votre sécurité est importante pour nous. #J-18808-Ljbffr