Alternant en Affaires Réglementaires Et Qualité

**Alternance en affaires réglementaires et qualité**

**DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE**:
Floxia et D2S sont deux marques dermocosmétiques qui ont été fondées par M. Patrick BUGAULT respectivement en 2002 et 2011 dans la région parisienne. Positionnées en tant qu’expert scientifique de la peau, ces 2 marques proposent des gammes complètes de soins par type de peau, qualitatives et pointues, 100% formulées et fabriquées en France. Floxia et D2S disposent de savoir-faire dans la conception & création de produits (formule et décor), la fabrication en sous-traitance et le marketing. Distribuées à l’international dans plus de 50 pays, ces deux marques réalisent 90% du CA à l’export.

En Juin 2020, M. Patrick Bugault a vendu Floxia et D2S à Ruli DUCARRE et Tristan Bugault (ancien Directeur Export des 2 marques). En s’appuyant sur ces réseaux de distribution existants, nous sommes prêts à nous donner des moyens pour développer Floxia et D2S sur des nouveaux marchés.

C’est dans le cadre de nouveaux projets de développement à l’international que nous sommes à la recherche d’un alternant(e) pour la mission de communication et web marketing.

**DESCRIPTION DU POSTE**:
**Alternance en affaires réglementaires et qualité**

Assistance dans le suivi des mises à jour réglementaires, vérification de la bonne conformité des éléments liés aux produits et certification du système qualité (ISO 9001).

**Ses missions**:
**Qualité**: Il assiste la Direction à mettre en place et à animer la politique Qualité de l’entreprise. Il assiste à superviser la conception et la mise à jour des manuels de qualité ISO 9001 ainsi que le respect des procédures.

**Réglementaire**: Il contrôle les rapports sur les Dossiers d’Information Produit ; contrôler la conformité réglementaire et dépôt des dossiers de marquage CE ; analyser et évaluation des risques liés aux produits de santé.

**Développement produit** : Il assiste et suit le développement des nouveaux projets, en vérifiant la réglementation.

**Ses fonctions**

**Qualité**
- Suivi de la mise en place du système ISO 9001 de l'entreprise ;
- Suivi de chaque fabrication avec les éléments associés ;
- Contrôle de chaque laboratoire et des documents officiels ;
- Suivi des retour qualité ;
- Suivi et gestion des témoins de productions ;
- Suivi de la qualité des produits et les non-conformités.
- CITEO et lien avec fournisseurs.

**Réglementaire**
- Mise à jour et vérification de la conformité des Dossiers d’Information Produit (DIP) avec le maximum en bilingue français/anglais ;
- Mise à jour des formules détaillées, textes et rapport de sécurité (bilingue anglais/français) ;
- Etablissement de la fiche de spécification pour chaque produit ;
- Vérification de la conformité réglementaire des formules pour l’UE et à l’export ;
- Contrôle réglementaire de tous les textes émis (packagings, site internet ou tout autre document écrit) ;
- Lien avec le consultant réglementaire extérieur ;
- Veille réglementaire ;
- Lien avec les entités réglementaires (FEBEA, ANSM, CPNP, DDPP 92, légalisation etc.) ;
- Montage et émission des documents d’enregistrement des produits à l’export ;
- Anticipation France et export (en liaison avec des responsables réglementaires à l’étranger des clients) ;
- Enregistrement des produits à l’étranger (être en contact direct avec le distributeur/responsable réglementaire pour échange et communication des documents nécessaires et toute attestation).

**Développement produit**
- Suivi de la liste des ingrédients ;
- Blacklist des ingrédients ;
- Demande et vérification des dossiers techniques complets de chaque ingrédient ;
- Vérification des % corrects recommandés pour les actifs ;
- Établissement des spécifications ;
- Vérifier la réglementation de chaque pays où Floxia est présent à l’export ;
- Conformité des ingrédients et des articles de conditionnement ;
- Étude de la naturalité ;
- Suivi des tests (usage, stabilité ) et vérification des allégations ;
- Aide à la préparation des formations (internes et des distributeurs).

**Ses connaissances**
- Connaissance des concepts, outils et méthodes du management de la qualité ;
- Maîtrise des éléments réglementaires (DIP, Certificats ) ;
- Connaissance en développement produit ;
- Maîtrise de la réglementation cosmétiques ;
- Maîtrise parfaite de la langue française ;
- Maîtrise de l’anglais.

**Ses qualités**
- Rigueur, organisation et esprit analytique ;
- Souci du détail ;
- Proactif ;
- Aptitude à communiquer (à l'oral et à l'écrit) et à convaincre ;
- Diplomatie et bonnes capacités d'écoute

Si vous répondez aux critères, n'hésitez pas à postuler pour rejoindre notre équipe.

Type d'emploi : Alternance

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end

Lieu du poste : En présentiel

Date