Chargé D’affaires Réglementaires Dm

il y a 14 heures


BoulogneBillancourt, France Elitys Temps plein

**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?**

Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.

**Descriptif de la mission**:
‍Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE

Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR

✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS

Veille normative et réglementaire

Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

**Profil recherché**:
‍Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.

Première expérience réussie dans le domaine des DM

Connaissance du nouveau règlement 2017/745

Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

Qui sommes nous ?

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.



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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France Agap2 France Temps plein

    En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation,...


  • Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à...


  • Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps plein

    Stage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...


  • Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein

    **Mission générale**: Dans un contexte multi-filiales, vous assurez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux logiciels, y compris ceux intégrant des composantes d'Intelligence Artificielle (IA). Vous jouez un rôle clé dans la constitution des dossiers techniques, l’accompagnement réglementaire des projets et l'appui aux équipes sur...


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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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