Chargé D’affaires Réglementaires Dm

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, France Elitys Temps plein

**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?**

Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.

**Descriptif de la mission**:
‍Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE

Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR

✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS

Veille normative et réglementaire

Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

**Profil recherché**:
‍Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.

Première expérience réussie dans le domaine des DM

Connaissance du nouveau règlement 2017/745

Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

Qui sommes nous ?

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.

  • Chargé Affaires Réglementaires Dm

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? 😎 Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage...

  • Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un...

  • Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps plein

    Stage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...

  • Spécialiste Enregistrements Projets Dm

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...

  • Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires DM

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Elitys Consulting Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Base Claude Bernard Temps plein

    Votre Mission Chez CegedimFondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l'assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de...