Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité
il y a 17 heures
Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F Leihia, Saint-Crépin-Ibouvillers, Hauts-de-France, France Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de professionnels du réglementaire et de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux à usage unique. En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité, vous occupez un poste transverse et stratégique, au cœur des enjeux de mise sur le marché, de conformité réglementaire, de qualité produit et de réponses aux appels d’offres (hôpitaux, pharmacies). Vous intervenez en appui direct de la Direction, avec un rôle d’adjoint opérationnel, dans un environnement exigeant, évolutif et non routinier. Vos missions Affaires réglementaires Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, en conformité avec la réglementation européenne en vigueur. Réviser, constituer et maintenir les dossiers techniques réglementaires (TFJ). Contribuer aux évaluations réglementaires, revues de rapports et validations documentaires. Assurer une veille réglementaire active et analyser les impacts sur les produits existants et à venir. Identifier les écarts de conformité et proposer des solutions réglementaires adaptées. Assurance qualité & conformité Participer à la validation des produits et des fournisseurs. Contribuer au respect des normes, agréments et exigences qualité applicables. Participer aux démarches d’amélioration continue des processus qualité. Apporter un support qualité et réglementaire dans les réponses aux appels d’offres, notamment sur les volets techniques et documentaires. Support transverse & gestion des priorités Intervenir sur des situations urgentes liées à la qualité, à la conformité ou aux délais réglementaires. Travailler en étroite collaboration avec l’équipe pour sécuriser les décisions et arbitrages. Être force de proposition dans un contexte en évolution permanente. Profil recherché Formation Bac +5 scientifique (biologie, dispositifs médicaux, qualité, affaires réglementaires, R&D santé ou équivalent). 3 à 5 ans d’expérience minimum en affaires réglementaires et/ou assurance qualité dans le domaine de la santé ou du dispositif médical. Bonne maîtrise de la réglementation européenne applicable à la mise sur le marché des dispositifs médicaux. Expérience dans la constitution et la revue de dossiers techniques. À l’aise avec les environnements normés, réglementés et documentaires. Capacité à travailler sur des produits non critiques, dans un contexte opérationnel et réactif. Votre posture Rigoureux, fiable et structuré. Très impliqué, avec une forte capacité de travail. À l’aise dans des environnements exigeants et sous pression. Doté d’un excellent esprit d’équipe. Curieux, adaptable, volontaire. Qui n’a pas peur de prendre des sujets en main. Capable de passer rapidement d’un sujet à l’autre. Appréciant les postes non routiniers, à forte dimension intellectuelle et opérationnelle. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez une petite équipe experte, bienveillante et engagée. Vous développez rapidement vos compétences en qualité et réglementaire. Vous travaillez sur des sujets concrets, stratégiques et visibles. Vous évoluez dans un environnement qui valorise l’autonomie, la réflexion et l’engagement. Nous sommes impatients de faire votre connaissance. #J-18808-Ljbffr
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Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité
il y a 18 heures
Saint-Vaast-de-Longmont, France Leihia Temps pleinChargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Join to apply for the Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité role at Leihia Description Du Poste Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F 🎯 Votre rôle Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de...
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Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité
il y a 15 heures
Saint-Just-en-Chaussée, France Leihia Temps pleinChargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Leihia Saint-Just-en-Chaussée, Hauts-de-France, France Join to apply for the Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité role at Leihia Description du Poste Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F Vous rejoignez une équipe experte,...
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CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE
il y a 14 heures
Saint-Cézaire-sur-Siagne, France COSMED Temps pleinCHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE Offre de CDI Raison sociale MARCUS SPURWAY Ville/Arrondissement SAINT-CÉZAIRE-SUR-SIAGNE Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires et qualité dont les missions sont les suivantes Recherche & développement Développement de nouveaux produits cosmétiques avec les sous-traitants Gestion des...
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Chargé d’Affaires Réglementaires
il y a 18 heures
Saint-Cézaire-sur-Siagne, France COSMED Temps pleinUne entreprise de cosmétique située à Saint-Cézaire-sur-Siagne recherche un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité. Vous serez responsable du développement de nouveaux produits, de la gestion des tests réglementaires et du contrôle de la qualité des matières premières et des produits cosmétiques. Ce poste requiert des compétences en...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 2 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...
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Chargé de Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Mazet-Saint-Voy, France ELECTRONIQUE DU MAZET Temps pleinDepuis 1979, **Electronique du Mazet** conçoit et fabrique des cartes électroniques et **dispositifs électro-médicaux** sous ses marques **Mazet Santé**, **Mazet Beauté** et **Echodia**. Nous sommes fiers d’une **fabrication 100% française**, basée en Haute-Loire, et d’un** savoir-faire reconnu dans le médical, l’esthétique et...
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 2 jours
La Plaine Saint-Denis, France EFS Temps pleinDescription du posteMétier Qualité / Sécurité / Environnement - Ingénieur process / méthodes / qualité Intitulé du poste Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée Dès que possible Rémunération Selon profil Description de la mission Vous souhaitez évoluer au sein...
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Chargé(e) RAQA – Dispositifs Médicaux
il y a 14 heures
Saint-Crépin-Ibouvillers, France Leihia Temps pleinUne entreprise spécialisée en dispositifs médicaux recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité. Le candidat doit avoir 3 à 5 ans d'expérience, une formation Bac +5 scientifique et une bonne maîtrise des réglementations européennes. Les missions incluent la mise sur le marché de dispositifs médicaux, la gestion de la...
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Chargé RAQA – Affaires Réglementaires
il y a 18 heures
Saint-Just-en-Chaussée, France Leihia Temps pleinUne entreprise de dispositifs médicaux recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité pour rejoindre une équipe experte. Vous serez responsable de la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux et de l'assurance qualité. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac +5, 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine, et une bonne...
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 1 jour
La Plaine-Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps pleinPrésentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative...
