Chargé de Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

MazetSaintVoy, France ELECTRONIQUE DU MAZET Temps plein

Depuis 1979, **Electronique du Mazet** conçoit et fabrique des cartes électroniques et **dispositifs électro-médicaux** sous ses marques **Mazet Santé**, **Mazet Beauté** et **Echodia**.

Nous sommes fiers d’une **fabrication 100% française**, basée en Haute-Loire, et d’un** savoir-faire reconnu dans le médical, l’esthétique et l’audiologie**.

? Découvrez nos univers:
Sous la supervision du Responsable Qualité & Réglementaire, vous serez en charge de:
✔ **Affaires réglementaires**:
Participer à la veille réglementaire et normative en lien avec nos produits/services.
Identifier les évolutions réglementaires, mettre à jour les procédures et documents afférents, et informer les services concernés.
Préparer et gérer les dossiers d’enregistrement et déclarations nécessaires à la mise sur le marché des produits.
Participer à la rédaction des dossiers techniques (gestion des risques, aptitudes à l'utilisation,...).

✔ **Système de Management de la Qualité (SMQ)**:
Participer au suivi du système qualité
Accompagner les services internes dans la rédaction et la mise à jour des procédures et processus internes.
Supporter le technicien qualité dans le suivi des non-conformités, demandes de dérogation, traçabilité et libération des produits.
- Pourquoi nous rejoindre ?_
?**Une entreprise à taille humaine** où votre rigueur et votre expertise auront un impact direct
?**Un poste polyvalent**alliant qualité et affaires réglementaires
?**Un environnement formateur**pour développer vos compétences en conformité et gestion des processus
?**L'opportunité de participer activement à la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux**en garantissant leur conformité réglementaire

? Profil recherché
? Formation : Bac +3 à 5 en Qualité, Affaires Réglementaires, Droit, Médecine, ou équivalent.
? Compétences techniques:
Lire, analyser et rédiger des documents/normes réglementaires.
Maîtrise des outils bureautiques notamment word et excel.
Bonne maitrise de l'anglais, plus particulièrement, la lecture et la compréhension.

? Qualités personnelles:
✔ Rigueur et esprit d’analyse.
✔ Bonnes compétences rédactionnelles.
✔ Capacité à travailler en équipe et en transversalité avec différents services.
- Une connaissance des exigences des dispositifs médicaux (ISO 13485) seraient un plus._

Assurer l'homogénéité des documents techniques avec la documentation existante, Collecter les données techniques du produit et en vérifier la conformité et la validité, Contrôler les opérations de rédaction, d'impression, de mise en page, de traduction, Respecter les normes qualité, Utiliser les outils bureautiques, Connaître les techniques rédactionnelles et documentaires

  • CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE

    il y a 1 semaine

    Saint-Cézaire-sur-Siagne, France COSMED Temps plein

    CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE Offre de CDI Raison sociale MARCUS SPURWAY Ville/Arrondissement SAINT-CÉZAIRE-SUR-SIAGNE Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires et qualité dont les missions sont les suivantes Recherche & développement Développement de nouveaux produits cosmétiques avec les sous-traitants Gestion des...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité

    il y a 7 jours

    Saint-Vaast-de-Longmont, France Leihia Temps plein

    Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Join to apply for the Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité role at Leihia Description Du Poste Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F 🎯 Votre rôle Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Mazet-Saint-Voy, France ELECTRONIQUE DU MAZET Temps plein

    Depuis 1979, Electronique du Mazet se positionne en tant qu'expert dans la conception et la fabrication de cartes électroniques destinées à plusieurs secteurs : médical, défense, industrie Nous concevons, produisons et commercialisons des dispositifs électro-médicaux, sous nos marques Mazet Santé et Mazet Beauté. Nous favorisons une fabrication...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cézaire-sur-Siagne, France COSMED Temps plein

    Une entreprise de cosmétique située à Saint-Cézaire-sur-Siagne recherche un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité. Vous serez responsable du développement de nouveaux produits, de la gestion des tests réglementaires et du contrôle de la qualité des matières premières et des produits cosmétiques. Ce poste requiert des compétences en...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...

  • Chargé D'affaire Réglementaire

    il y a 7 jours

    Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires Et Compliance

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...

  • Chargé(E) en Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Bauld, France MEDIPREMA Temps plein

    Médipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie. Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Malo, France Roullier Temps plein

    Description de l'entreprise: Leader mondial de l’innovation en nutrition des sols, fertilisation, biostimulation et production animale, TIMAC AGRO, activité historique du Groupe Roullier, œuvre au quotidien auprès des agriculteurs. Groupe industriel, familial et indépendant, le Groupe Roullier réalise, grâce à ses 10 400 collaborateurs dont 74 % à...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein

    **Mission**: Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: - Garantir la conformité réglementaire des produits...