Chargé de Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Depuis 1979, **Electronique du Mazet** conçoit et fabrique des cartes électroniques et **dispositifs électro-médicaux** sous ses marques **Mazet Santé**, **Mazet Beauté** et **Echodia**.
Nous sommes fiers d’une **fabrication 100% française**, basée en Haute-Loire, et d’un** savoir-faire reconnu dans le médical, l’esthétique et l’audiologie**.
? Découvrez nos univers:
Sous la supervision du Responsable Qualité & Réglementaire, vous serez en charge de:
✔ **Affaires réglementaires**:
Participer à la veille réglementaire et normative en lien avec nos produits/services.
Identifier les évolutions réglementaires, mettre à jour les procédures et documents afférents, et informer les services concernés.
Préparer et gérer les dossiers d’enregistrement et déclarations nécessaires à la mise sur le marché des produits.
Participer à la rédaction des dossiers techniques (gestion des risques, aptitudes à l'utilisation,...).
✔ **Système de Management de la Qualité (SMQ)**:
Participer au suivi du système qualité
Accompagner les services internes dans la rédaction et la mise à jour des procédures et processus internes.
Supporter le technicien qualité dans le suivi des non-conformités, demandes de dérogation, traçabilité et libération des produits.
- Pourquoi nous rejoindre ?_
?**Une entreprise à taille humaine** où votre rigueur et votre expertise auront un impact direct
?**Un poste polyvalent**alliant qualité et affaires réglementaires
?**Un environnement formateur**pour développer vos compétences en conformité et gestion des processus
?**L'opportunité de participer activement à la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux**en garantissant leur conformité réglementaire
? Profil recherché
? Formation : Bac +3 à 5 en Qualité, Affaires Réglementaires, Droit, Médecine, ou équivalent.
? Compétences techniques:
Lire, analyser et rédiger des documents/normes réglementaires.
Maîtrise des outils bureautiques notamment word et excel.
Bonne maitrise de l'anglais, plus particulièrement, la lecture et la compréhension.
? Qualités personnelles:
✔ Rigueur et esprit d’analyse.
✔ Bonnes compétences rédactionnelles.
✔ Capacité à travailler en équipe et en transversalité avec différents services.
- Une connaissance des exigences des dispositifs médicaux (ISO 13485) seraient un plus._
Assurer l'homogénéité des documents techniques avec la documentation existante, Collecter les données techniques du produit et en vérifier la conformité et la validité, Contrôler les opérations de rédaction, d'impression, de mise en page, de traduction, Respecter les normes qualité, Utiliser les outils bureautiques, Connaître les techniques rédactionnelles et documentaires
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Chargé des affaires réglementaires H/F
il y a 3 jours
Mazet-Saint-Voy, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'industrie recrute Temps pleinDepuis 1979, Electronique du Mazet conçoit et fabrique des cartes électroniques et dispositifs électro-médicaux sous ses marques Mazet Santé, Mazet Beauté et Echodia.Nous sommes fiers d'une fabrication 100% française, basée en Haute-Loire, et d'un savoir-faire reconnu dans le médical, l'esthétique et l'audiologie. ? Découvrez nos univers :? ? ?...
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 7 jours
Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps pleinVous souhaitez évoluer au sein d'une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ?Au sein de l'équipe siège d'EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité, nous recherchons notre nouveau(elle) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité EFS Réactifs conçoit et fabrique des dispositifs...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 2 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 1 semaine
La Plaine Saint-Denis, France EFS Temps pleinDescription du posteMétier Qualité / Sécurité / Environnement - Ingénieur process / méthodes / qualité Intitulé du poste Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée Dès que possible Rémunération Selon profil Description de la mission Vous souhaitez évoluer au sein...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
il y a 7 jours
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Chargé affaires réglementaires et qualité F/H
il y a 5 jours
La Plaine-Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps pleinPrésentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 5 jours
Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Temps pleinA propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1! ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique ) ? Fondé il y a...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 5 jours
Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Temps pleinA propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1! ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique ) ? Fondé il y a...