Associate Director – Affaires Réglementaires – DM
il y a 4 jours
Associate Director – Affaires Réglementaires – DM & Combination Consult Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Opportunité stratégique au sein d’un acteur mondial dans le domaine DM Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l’expansion de son portefeuille et consolider son centre d’excellence réglementaire. Ce poste est crucial dans un contexte de transformation de l’entreprise et d’amélioration continue Basé(e) dans leurs bureaux de Grenoble (rattaché(e) à l’un de leurs sites de production), vous évoluerez dans un environnement industriel de haute précision, à la croisée du pharmaceutique et des dispositifs médicaux, avec un poste dont l’impact n’est pas local mais global, incluant la gestion d’une équipe multisites. Vos responsabilités Diriger, encadrer et développer une équipe d’experts en affaires réglementaires et en garantir l’excellence opérationnelle. Piloter les activités réglementaires des produits commercialisés et assurer leur conformité globale dans un contexte multi-juridictionnel. Orchestrer les interactions avec les autorités de santé (FDA, EMA, etc.) et superviser les mises à jour d’enregistrements réglementaires. Assurer la revue et la validation des supports promotionnels dans le respect des exigences applicables. Renforcer la culture réglementaire interne en formant et conseillant les équipes R&D, Ingénierie, Qualité et Opérations. Contribuer activement à la stratégie d’entreprise en identifiant des opportunités de différenciation et de création de valeur pour les clients. Profil recherché Diplôme supérieur scientifique (Pharmacie, Ingénierie biomédicale, Biotechnologie, Chimie ou équivalent). Minimum 10 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou les produits combinés. Maîtrise confirmée des réglementations et standards internationaux (FDA, EMA, MDR 2017/745, ISO 13485, GxP, QSR – 21 CFR 820). Expérience avérée en management d’équipes internationales et en environnement matriciel complexe. Leadership fédérateur, sens aigu des responsabilités, orientation résultats et forte aptitude à travailler en partenariat avec des interlocuteurs variés. Anglais courant indispensable. Pourquoi rejoindre cette organisation ? Pour occuper une fonction à impact stratégique, au cœur des décisions réglementaires influençant l’accès mondial à des solutions thérapeutiques innovantes. Pour évoluer dans un contexte où innovation technologique, excellence opérationnelle et vision long terme se conjuguent au quotidien. Pour être un acteur clé de la transformation réglementaire dans un secteur à forte croissance Vous souhaitez relever un défi ambitieux et apporter votre expertise ainsi que votre touche stratégique à une entreprise connue et reconnue dans le domaine des Combination Products ? N’hésitez pas à candidater. Nous serons rapidement en contact avec vous PS : Relocalisation ou présence locale sur Grenoble nécessaire pour le poste (hybride). #J-18808-Ljbffr
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Associate Director – Affaires Réglementaires – DM
il y a 2 semaines
Grenoble, France Consult Temps pleinOpportunité stratégique au sein d’un acteur mondial dans le domaine DM !Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l’expansion de son portefeuille et consolider son centre d’excellence réglementaire.Ce poste est crucial dans un contexte de transformation de...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Grenoble, France EFOR Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique. VOS MISSIONS: Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d’un projet en tant que consultant(e) en...
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Grenoble, France Adoc Talent Management Temps pleinA global leader in medical technologies is seeking an Associate Director of Regulatory Affairs to manage a team and drive regulatory strategy for drug-device combination products. The role involves leading regulatory interactions, managing a cross-functional team, and fostering a proactive regulatory culture. Solid experience in regulatory affairs and...
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Associate Director Regulatory Affairs
il y a 1 semaine
Grenoble, France Adoc Talent Management Temps pleinAdoc Talent Management recrute pour son client, un·e Associate Director, Regulatory Affairs - Drug-Device Combination Products(F/H). Notre client est leader international dans le domaine des dispositifs médicaux (seringues préremplies, systèmes d'injection et de sécurité, etc.), utilisées par les plus grands laboratoires pharmaceutiques et...
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adoc Talent Management Temps pleinResume For English, see bellowRéférence : AMB-ATM25092D| Secteur d'activité : Technologies Médicales | Type de contrat : CDI | Région : Auvergne-Rhône-Alpes | Ville : Pont-de-Claix (Grenoble)EntrepriseAdoc Talent Management recrute pour son client, un·e Associate Director, Regulatory Affairs – Drug-Device Combination Products (F/H)....
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Affaires réglementaires
il y a 5 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps pleinPrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Affaires règlementaires
il y a 1 jour
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinPrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...
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Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en...
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Cdd - Chargée D'affaires Règlementaires - Essaies
il y a 1 semaine
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
