Chargé et Revue Qualification

il y a 18 heures

Limay, France NextPharma Logistics GmbH Temps plein

OverviewNous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2.500 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l’avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution. Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que nous savons que la passion est le meilleur remède quand il s’agit de fournir le meilleur des services dans le monde entier. Bienvenue chez NextPharma.Rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification VSI, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité, des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais.ResponsibilitiesParticiper à l’élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locauxParticiper à la réception des équipements, des utilités, des locauxAppliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et réglementairesSuivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du siteÉtablir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation…)Coordonner et exécuter les tests de qualification/validationParticiper à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformitésApporter son support lors des audits et inspectionsCollecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipementsRédiger les rapports de revue de qualificationRéaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvéesRédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l’exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revuesParticiper à la gestion des CAPAQualificationsDe diplôme niveau bac +3, ingénieur ou équivalent vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle minimale de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique, et en assurance qualité (apprentissage acceptée).Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et avez une forte appétence pour le terrain. Le poste est sujet à des déplacements.Vous aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.La maîtrise de l’anglais technique tant à l’écrit qu’à l’oral est un plus. #J-18808-Ljbffr

  • Chargé et Revue Qualification

    il y a 6 jours

    Limay, Île-de-France NextPharma Logistics GmbH Temps plein

    Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2.500 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l'avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus.Notre constante proactivité nous...

  • Chargé et Revue Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes l'un des principaux fabricants européens de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l'étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir....

  • Chargé Et Revue Qualification

    il y a 5 jours

    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Chargé et Revue Qualification (H/F) **Lieu**:Limay, FR, 78520 **Famille d'emplois**:Assurance Qualité **Date de départ anticipé**:01/07/2025 **Type d'emploi**:Temps plein - Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en...

  • Lead Revue et Qualification d'Équipements

    il y a 13 heures

    Limay, France NextPharma Logistics GmbH Temps plein

    Une entreprise leader en sous-traitance pharmaceutique recherche un(e) professionnel(le) pour assurer la qualification des équipements. Vous aurez un rôle clé dans la rédaction des cahiers des charges, la coordination des tests et le respect des normes de qualité. Diplôme bac +3 minimum et 2 à 5 ans d'expérience requis. Une maîtrise de l'anglais...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Responsable Qualité Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Responsable Qualité Qualification/Validation H/F **Contexte du poste**: - Vous serez rattaché(é) au service Qualité d'un site de fabrication de principes actifs, sous la hiérarchie du responsable...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 5 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Chargé CQ Qualification - Validation H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 17 heures

    Limay, France Seqens SAS Temps plein

    Chargé CQ Qualification – Validation H/F Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 7 jours

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé CQ Qualification – Validation H/FContexte du poste:Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines

    Limay, France GESER BEST Temps plein

    Notre agence **GESER-BEST Pole Santé**recherche un.e** Chargé de Qualification & Validation d'équipement et systèmes H/F.** - Missions: Qualification des équipements et systèmes - Participer aux analyses de risque liés aux projets du site - Assurer le support qualité à l’élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et...