Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

il y a 5 jours


Lille, France Axepta SA Temps plein

Pour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes internes sur les stratégies réglementaires et les évolutions normatives. Vos principales responsabilités Préparer, mettre à jour et maintenir la documentation réglementaire conformément au Règlement (UE) 2017 / 745 (MDR) et aux exigences internationales. S'assurer de la conformité réglementaire des produits et de la documentation technique selon les normes applicables et les procédures internes. Développer et mettre en oeuvre les stratégies réglementaires lors du développement, de la mise sur le marché et des modifications produits. Examiner les supports promotionnels, les étiquetages et les spécifications produits pour garantir leur conformité. Collaborer avec les équipes internes (qualité, R&D, marketing, production) sur les soumissions, audits et aspects conformité. Fournir un soutien réglementaire lors du développement produit et sur la stratégie d'enregistrement. Assurer une veille réglementaire et identifier les exigences applicables selon les marchés visés. Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques et exigences réglementaires. Qualifications Diplôme universitaire (Master ou équivalent) dans un domaine scientifique (biologie, chimie, pharmacologie, sciences réglementaires, etc.). Minimum 7 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (une expérience cosmétique serait un atout). Solide connaissance du Règlement MDR 2017 / 745 et des exigences liées à la documentation technique. Esprit analytique, rigueur et autonomie, avec une bonne capacité à gérer plusieurs projets simultanément. Excellentes compétences de communication écrite et orale en français et en anglais. Maîtrise du pack Office, en particulier Excel. #J-18808-Ljbffr



  • Lille, France Bayer Temps plein

    **Spécialiste Affaires Réglementaires - Sénior (F/H/NB)** Les enjeux du parcours de santé des patients vous animent ? Vous êtes un expert des réglementations françaises et européennes liées aux médicaments. Et la stratégie d’enregistrement de ceux-ci. Pour vous les interactions avec les autres départements sont essentiels afin de faire rimer...


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  • Lille, France Axepta SA Temps plein

    Une entreprise du secteur médical recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires pour garantir la conformité des dispositifs médicaux pendant leur cycle de vie. Le candidat idéal possède un Master en science, au moins 7 ans d'expérience en affaires réglementaires dans ce secteur, et maîtrise le Règlement MDR 2017 / 745. Cette position exige...


  • Lille, France Ecolab Inc. Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires santé enregistrement, vous serez responsable du support règlementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) conformément aux exigences applicables dans les différents pays. Vous participez à l’élaboration des dossiers d'enregistrement et...


  • Lille, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie Pharmaceutique, un Chargé d’Affaire Règlementaire, pour piloter la pénétration du...


  • Lille, France Axepta Temps plein

    **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **Vous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ?** Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondiale recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région...


  • Lille, France Bayer Temps plein

    **Alternance - Affaires Règlementaires (F/H/X)** **Alternance**Affaires Réglementaires** (F/H/X)** **Informations**: - Alternance de 12 mois - Localisation: Lille - A pourvoir: Début Septembre 2025 **Département**: Affaires Réglementaires **_Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier...


  • Lille, France Métiga Temps plein

    En tant que Chargé d'affaires environnement règlementaire (H/F), vous interviendrez sur des projets d'aménagement variés : infrastructures de transport, zones urbaines, énergies renouvelables Vous participerez à toutes les phases des projets, depuis les études préalables jusqu'au suivi de chantier, en lien étroit avec clients, partenaires et...


  • Lille, France Axepta SA Temps plein

    **Rejoignez une société internationale dynamique basée dans les Hauts-de-France !** Nous recherchons un(e) **Chargé(e) des Affaires Réglementaires**pour renforcer notre équipe. Basé(e) dans les environs de Lille, vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Santé et participerez activement à la commercialisation de produits...