Evaluateur arrêt de commercialisation et Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
il y a 2 semaines
Descriptif du poste Finalité du poste L’agent alimente et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires présentes dans la base de données des spécialités pharmaceutiques. Activités principales Déclaration d’intention d’arrêt de commercialisation, de commercialisation et du statut de Médicament d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM) Le pôle Gestion des Référentiels est destinataire des déclarations d’intention d’arrêt de commercialisation, de commercialisation des spécialités pharmaceutiques et du statut MITM. Ces déclarations sont réalisées par les opérateurs sur la plateforme Démarche Numérique. Assurer la recevabilité des demandes et demander les compléments si nécessaire auprès des opérateurs. Analyser les demandes et selon la procédure définie, demander un avis si besoin auprès des Directions Médicales Médicaments. Préparer la liste des intentions d’arrêt de commercialisation pour passage en CTP. En lien avec les Directions Médicales Médicaments, préparer si nécessaire, les courriers d’opposition et assurer l’interface avec les opérateurs. Piloter l’ensemble des déclarations en cours de traitement. Assurer un retour final auprès des opérateurs. Prendre en compte les déclarations dans la base de données. Calculer les indicateurs de suivi de ces processus. Pour les MITM, mettre à jour mensuellement la liste publiée sur le site de l’ANSM. Mise à jour de la base de données des spécialités pharmaceutiques Participer à l’alimentation et au contrôle qualité de la base de données pour les spécialités pharmaceutiques. à la création des termes dans les tables de référence. à l’implémentation des données de SPOR. Activités secondaires En lien avec d’autres agents du pôle : participation au système de management de la qualité en relation avec les activités du pôle (rédaction, relecture, mise à jour des documents qualité, participation aux revues de processus, audit,…). Profil recherché Formation / Diplôme De formation Bac + 5 minimum scientifique, ingénieur ou Docteur en pharmacie) Expérience professionnelle requise Connaissance des bases de données Compétences clés recherchées Connaissance de la réglementation pharmaceutique. Maitrise de l’anglais : écrit et oral. Travail en équipes pluridisciplinaires. Être autonome. Faire preuve de rigueur et de capacités d’organisation. Coordonner son travail avec l’environnement en tenant compte des contraintes. Faire preuve d’une grande réactivité et adaptabilité. Savoir rendre compte. #J-18808-Ljbffr
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du posteL'agent alimente et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires présentes dans la base de données des spécialités pharmaceutiques.Activités principalesDéclaration d'intention d'arrêt de commercialisation, de commercialisation et du statut de Médicament d'Intérêt...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients, elle évalue, valide et coordonne,...
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Evaluateur Ruptures de Stock médicaments
il y a 24 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du poste :L'ANSM veille à la disponibilité des médicaments appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne si nécessaire les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin...
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Evaluateur Ruptures de Stock
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...
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Evaluateur-trice Clinique en Médicaments
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...
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Evaluateur Coordonnateur Innovation Thérapeutique
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Le pôle PEPiThe assure l’organisation de l’évaluation des essais cliniques précoces et l’accompagnement à l’innovation thérapeutique dans le respect de la sécurité des patients inclus et le cadre règlementaire. L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe Pepithe en...
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Evaluateur Anticipation Ruptures de Stock Médicaments
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne si nécessaire les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser...
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Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de Médicaments
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste** Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions **Activités principales** 1. Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de...
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Chef de Service
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France Haute autorité de Santé Temps plein**Poste à pourvoir **:Chef de service (H/F) - Service Évaluation des Médicaments (SEM) **Emploi **:Chef de service scientifique **Filière **:Management **Emploi-repère **:Chef de service **Catégorie d’emploi **:Catégorie 1 **Type de contrat **:Contrat à durée indéterminée / Temps complet **Motif **:Remplacement de personnel...
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Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...
