Responsable Affaires Réglementaires Export H/F

il y a 2 jours

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps plein

Créé en 2013,
Prime Engineering
intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de
700 collaborateurs
répartis sur
10 agences
(Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).

Labellisée
Great Place To Work
depuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en France.

L'équipe Prime Engineering est composée de consultants intervenant auprès des plus grands acteurs de l'
industrie
, notamment dans les secteurs
Pharmaceutique et Dispositifs Médicaux
.

Le job :

Nous recherchons un(e)
Responsable Affaires Réglementaires Export H/F
pour accompagner l'un de nos clients, leader dans l'industrie des
dispositifs médicaux
. Vos missions sont les suivantes :

  • Pilotage des activités réglementaires à l'export sur un périmètre international
  • Management d'une équipe de collaborateurs
  • Rédaction, adaptation et soumission des dossiers réglementaires selon les exigences locales des pays
  • Interface directe avec les autorités réglementaires et interlocuteurs internationaux
  • Gestion des enregistrements produits à l'international
  • Analyse et compréhension des exigences réglementaires locales
  • Communication des changements de conformité et gestion des notifications associées
  • Supervision de la distribution de produits de fabricants partenaires

Nos + :

Une équipe dynamique certifiée
GREAT PLACE TO WORK

Une rémunération attractive + primes

Des possibilités d'évolution rapides

Le titre de transport pris en charge à 100%

Un environnement où le bien-être est privilégié, avec afterworks et événements d'équipe réguliers

Profil :

  • Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique ou réglementaire (pharmacie, biologie, ingénierie ou équivalent)
  • Vous justifiez d'une
    expérience confirmée (minimum 5 ans)
    en
    Affaires Réglementaires Export
    en dispositifs médicaux.
  • Vous êtes
    proactif(ve)
    ,
    organisé(e)
    , à l'aise dans un
    environnement international
    et appréciez le travail en
    mode projet
    et le
    management d'équipe

  • stagiaire affaires reglementaires export h/f

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F (H/F)NOTRE OPPORTUNITE  Contrat :  Stage  6 moisDémarrage : dès que possibleOrganisation temps de travail : Journée Localisation : - Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable des affaires réglementaires F/H

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cresco Floresco Temps plein

    Cresco Floresco recherche pour son client, acteur international de la conformité et de la certification technique, intervient dans des secteurs exigeants où la rigueur réglementaire et la sécurité sont essentielles. Sa filiale française s'appuie sur un réseau d'experts hautement qualifiés pour accompagner les fabricants dans leurs obligations...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    ***MissionsDans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...

  • charge(e) affaires reglementaires h/f

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...

  • Responsable Zones Export

    il y a 9 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPTOO Temps plein

    Êtes-vous prêt pour un nouveau défi ?Depuis 50 ans, nous incarnons l'excellence de la lingerie française de luxe, alliant savoir-faire artisanal et inspiration haute couture. Nos marques, synonymes de raffinement et d'audace, sont distribuées dans les plus grands magasins, les boutiques spécialisées et en ligne, à travers le monde.Nous maîtrisons...

  • Maitre d'ouvrage H/F H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Responsable technique Temps plein

    Informations générales Organisme 1001 VIES HABITAT Référence Domaine d'activités et famille de métierMaitrise d'ouvrage - Directeur / Responsable de la maîtrise d'ouvrage F/H Intitulé de poste (modifiable)Responsable technique - Maitre d'ouvrage H/F H/F Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise 1001 Vies...

  • Responsable Trade Marketing Export

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LA ROSÉE Temps plein

    La Rosée recherche un(e) Responsable Trade Marketing Exportpour rejoindre son siège à Lyon et participer au pilotage du rayonnement international d'une marque engagée, naturelle et joyeuse.Votre mission : faire vivre l'ADN La Rosée à travers le monde, en garantissant lacohérence, lacréativitéet laperformance marketingsur tous nos marchés export ...

  • Assistant service clients Export

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France TERCIO RH Temps plein

    TERCIO et son bureau de Lyon recrutent pour un de leurs clients, secteur pharmaceutique situé à Lyon 7, un :Assistant service clients Export (h/f)Votre missionRattaché à la Responsable Service Client et au sein d'une équipe de 5 personnes, vos missions seront les suivantes :La gestion d'un portefeuille clients DOM-TOMLe suivi des flux internationaux et...