Responsable Affaires Réglementaires Export H/F

il y a 12 heures

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps plein

Créé en 2013,
Prime Engineering
intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de
700 collaborateurs
répartis sur
10 agences
(Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).

Labellisée
Great Place To Work
depuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en France.

L'équipe Prime Engineering est composée de consultants intervenant auprès des plus grands acteurs de l'
industrie
, notamment dans les secteurs
Pharmaceutique et Dispositifs Médicaux
.

Le job :

Nous recherchons un(e)
Responsable Affaires Réglementaires Export H/F
pour accompagner l'un de nos clients, leader dans l'industrie des
dispositifs médicaux
. Vos missions sont les suivantes :

  • Pilotage des activités réglementaires à l'export sur un périmètre international
  • Management d'une équipe de collaborateurs
  • Rédaction, adaptation et soumission des dossiers réglementaires selon les exigences locales des pays
  • Interface directe avec les autorités réglementaires et interlocuteurs internationaux
  • Gestion des enregistrements produits à l'international
  • Analyse et compréhension des exigences réglementaires locales
  • Communication des changements de conformité et gestion des notifications associées
  • Supervision de la distribution de produits de fabricants partenaires

Nos + :

Une équipe dynamique certifiée
GREAT PLACE TO WORK

Une rémunération attractive + primes

Des possibilités d'évolution rapides

Le titre de transport pris en charge à 100%

Un environnement où le bien-être est privilégié, avec afterworks et événements d'équipe réguliers

Profil :

  • Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique ou réglementaire (pharmacie, biologie, ingénierie ou équivalent)
  • Vous justifiez d'une
    expérience confirmée (minimum 5 ans)
    en
    Affaires Réglementaires Export
    en dispositifs médicaux.
  • Vous êtes
    proactif(ve)
    ,
    organisé(e)
    , à l'aise dans un
    environnement international
    et appréciez le travail en
    mode projet
    et le
    management d'équipe

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 7 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 6 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • stagiaire affaires reglementaires export h/f

    il y a 14 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F (H/F)NOTRE OPPORTUNITE  Contrat :  Stage  6 moisDémarrage : dès que possibleOrganisation temps de travail : Journée Localisation : - Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux

    il y a 9 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 8 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPRA Temps plein

    À propos de l'entrepriseChez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d'environnements réglementés où l'exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous...

  • Manager Affaires Réglementaires

    il y a 6 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.Vos missions...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 10 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 10 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 11 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

    Qui sommes nous ?Chez medac, nous sommes convaincus que la santé est notre ressource la plus précieuse. Depuis 1970, notre mission est d'améliorer la qualité de vie des patients en assurant l'accessibilité aux meilleurs traitements.La quasi-totalité de nos produits est fabriquée en Europe, dans le respect des standards les plus exigeants. Nous...