Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

il y a 7 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein
Développez votre carrière avec Page Personnel

Nous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate et suivre les indicateurs mensuels sur cette activité.

Missions clés
  • Assurer la complétude des bases de données EMA
  • Assurer les compliances trimestrielles
  • Suivre les indicateurs mensuels

Vous devrez également apporter votre soutien à la préparation de variations cliniques, notamment en rédigeant les parties administratives et en compilant les séquences. Vous devrez également être en mesure de comparer l'information produit entre le médicament générique et son produit de référence, d'analyser les changements et de préparer des templates pour envoyer au corporate dans les délais impartis.

Vous devrez être titulaire d'un Bac +2 minimum en affaires réglementaires ou en assurance qualité et avoir une bonne maîtrise de l'environnement des dispositifs médicaux ou plus largement du secteur de la santé. Vous devrez également justifier d'un niveau d'anglais avancé.



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