Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Viatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.
Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de travailler sur la gamme de produits de Viatris, en collaboration avec les services concernés.
Missions- Rédiger des dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités et suivi de leur approbation et implémentation.
- Préparer des dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM européennes en phase nationale, auprès des autorités de santé.
- Apporter un soutien technique aux Affaires Industrielles : principe actif / produit fini.
- Valider des textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits.
- Effectuer une veille réglementaire.
- Participer aux réunions de coordination.
- Niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.
- Rigueur, organisation, esprit d'initiative, qualités professionnelles et relationnelles.
- Bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe.
Viatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.
Nous sommes une entreprise qui valorise la diversité et l'inclusion. Nous croyons que la diversité est une force qui peut aider à améliorer les résultats et à créer un environnement de travail plus inclusif.
Nous sommes également engagés dans le développement durable. Nous croyons que les entreprises ont une responsabilité sociale et environnementale et que nous devons agir pour minimiser notre impact sur l'environnement.
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de professionnels de la santé.Missions clésAssurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementairesAssurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporateAssurer le suivi des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 19 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute pour ses clients des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une entreprise internationale du...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités Principales : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinÀ propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinÀ propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et nous travaillons sans relâche pour améliorer l'accès aux soins de santé pour tous.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinNotre mission Chez Viatris, nous sommes convaincus que la santé est un droit fondamental pour tous. Nous sommes déterminés à faire la différence dans le monde en offrant des solutions innovantes pour améliorer la santé des personnes à travers le monde. Le poste Nous recherchons un Alternant(e) en Réglementation des Médicaments H/F pour...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinMise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Group Temps pleinPoste de Spécialiste en Réglementation PharmaceutiqueVous rejoindrez notre équipe de professionnels de l'affaires réglementaires dans le cadre du développement de nos activités. Votre rôle consiste à valider la conformité réglementaire des éléments promotionnels ou d'information produits et à suivre les éléments...
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Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinÀ propos de l'entrepriseGenius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinResponsable des affaires réglementairesPrésentation du posteLe responsable des affaires réglementaires est chargé de garantir la conformité de nos produits et services aux réglementations en vigueur dans le domaine de la pharmacie. Il est responsable de la préparation et de la soumission de dossiers réglementaires, ainsi que de la mise à jour des...