Spécialiste en Affaires Règlementaires

il y a 3 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein
À propos de Viatris

Viatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.

Le poste

Nous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de travailler sur la gamme de produits de Viatris, en collaboration avec les services concernés.

Missions
  • Rédiger des dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités et suivi de leur approbation et implémentation.
  • Préparer des dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM européennes en phase nationale, auprès des autorités de santé.
  • Apporter un soutien technique aux Affaires Industrielles : principe actif / produit fini.
  • Valider des textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits.
  • Effectuer une veille réglementaire.
  • Participer aux réunions de coordination.
Compétences et expériences requises
  • Niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.
  • Rigueur, organisation, esprit d'initiative, qualités professionnelles et relationnelles.
  • Bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe.
À propos de nous

Viatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.

Nous sommes une entreprise qui valorise la diversité et l'inclusion. Nous croyons que la diversité est une force qui peut aider à améliorer les résultats et à créer un environnement de travail plus inclusif.

Nous sommes également engagés dans le développement durable. Nous croyons que les entreprises ont une responsabilité sociale et environnementale et que nous devons agir pour minimiser notre impact sur l'environnement.



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