Spécialiste en Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein
Développez votre carrière avec Page Personnel

Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.

Mission

Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vous serez chargé de :

  • Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,
  • Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,
  • Assurer le suivi des indicateurs mensuels sur cette activité,

Vous devrez également apporter votre soutien à la préparation de variations cliniques, notamment :

  • Faire la rédaction des parties administratives,
  • Faire la compilation de la séquence, soumission, remplissage des bases de données et communication aux services concernés,

Vous devrez être titulaire d'un Bac +2 minimum en affaires réglementaires ou en assurance qualité et avoir une bonne maîtrise de l'environnement des dispositifs médicaux ou plus largement du secteur de la santé. Un niveau d'anglais avancé est également requis.

À propos de nous

Page Personnel est une filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays. Nous sommes présents dans 37 pays et rassemblons plus de 9000 collaborateurs. Notre objectif est de changer la vie de nos clients, candidats et collaborateurs en leur donnant l'opportunité de réaliser tout leur potentiel.



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