Spécialiste en Affaires Règlementaires H/F

il y a 3 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

Notre mission

Chez Viatris, nous sommes convaincus que la santé est un droit fondamental pour tous. Nous sommes déterminés à faire la différence dans le monde en offrant des solutions innovantes pour améliorer la santé des personnes à travers le monde.

Le poste

Nous recherchons un Alternant(e) en Réglementation des Médicaments H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires. Vous serez chargé(e) de travailler sur la gamme de produits de Viatris, avec comme missions principales :

  • Rédaction de dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités et suivi de leur approbation et implémentation : Evaluation de la documentation technique principe actif / produit fini ; Rédaction de variations modifications de l'information médicale
  • Préparation de dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM européennes en phase nationale, auprès des autorités de santé
  • Support technique aux Affaires Industrielles : principe actif / produit fini : Résolution de problèmes, analytiques sur les substances actives, technico-réglementaires notamment dans le cadre des transferts industriels de produit fini
  • Validation de textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits
  • Veille réglementaire
  • Participation aux réunions de coordination

Vos compétences et expériences

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

  • Vous êtes de niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Règlementaires ;
  • Vous êtes rigoureux (se), organisé (e), avez un esprit d'initiative, êtes doté (e) de qualités professionnelles et relationnelles ;
  • Vous avez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe.

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l'une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu'ils sont, mais tels qu'ils devraient être.

Responsabilité sociétale chez Viatris

Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons.

  • Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de professionnels de la santé.Missions clésAssurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementairesAssurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporateAssurer le suivi des...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 19 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Page Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute pour ses clients des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une entreprise internationale du...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités Principales : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et nous travaillons sans relâche pour améliorer l'accès aux soins de santé pour tous.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Nous recherchons un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionsGérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les requis réglementaires pour chaque...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Group Temps plein

    Poste de Spécialiste en Réglementation PharmaceutiqueVous rejoindrez notre équipe de professionnels de l'affaires réglementaires dans le cadre du développement de nos activités. Votre rôle consiste à valider la conformité réglementaire des éléments promotionnels ou d'information produits et à suivre les éléments...