Responsable des Affaires Réglementaires

il y a 6 jours


Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein
Responsable des Affaires Réglementaires

Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Silex Recrutement.

Vous serez en charge de la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux, en Anglais et français, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.

Vous disposerez d'une large autonomie dans vos missions et travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.

Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant une expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquise dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.

Vous devrez avoir une parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971.

Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit.

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