Emplois actuels liés à Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales - Paris, Île-de-France - Septodont


  • Paris, Île-de-France TIMAB Magnesium Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementairesLe Groupe Roullier est à la recherche d'un Chargé d'Affaires Réglementaires en Nutrition Végétale F/H pour rejoindre notre équipe internationale.MissionsAssurer le lien entre les filiales et les usines du groupe sur la partie enregistrement des produits de la gamme.Établir des guides...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionLe poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales au sein de Septodont vous permettra de travailler en étroite collaboration avec notre équipe pour préparer et soumettre les dossiers de soumission à l'international en respect des réglementations locales.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais,...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Vous contribuerez à la collecte des prérequis en...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Votre rôle consiste à préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Internationales. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les chargés, le Team leader et le responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales.Vous contribuerez à la collecte des...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionLe poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales est un rôle clé au sein de l'équipe de Septodont. Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR, vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...


  • Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes produit et techniques pour améliorer et maintenir le système de gestion de...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'OffreLe Groupe Snitem, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsRédiger les dossiers techniques pour les dispositifs médicauxÉtablir les dossiers d'enregistrement internationaux pour la mise sur le marchéAssurer le maintien des...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Un poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Offre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxLe Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Compétences requisesFormation Bac+4/+5 en affaires réglementaires ou domaine connexeExpérience de plusieurs années...


  • Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Chargé d'affaires règlementaires internationauxManpower France recherche un Chargé d'affaires règlementaires internationaux pour accompagner la commercialisation des produits cosmétiques à l'international.Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques à l'international en participant aux démarches réglementaires.Maintenir les...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Offre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxContexteLe Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe et contribuer à la stratégie de développement international.ResponsabilitésRédiger les dossiers...


  • Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Spécialiste en Affaires Règlementaires pour la Recherche CliniqueL'Institut du Cerveau recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour la recherche clinique pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques...


  • Paris, Île-de-France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    ResponsabilitésLe Spécialiste en conformité réglementaire international sera responsable d'assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux de l'entreprise sur les marchés internationaux. Il/elle travaillera en collaboration avec les équipes de développement, de production et de qualité, ainsi qu'avec les autorités compétentes et les...


  • Paris, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Mission de Consultant en Affaires RéglementairesNous recherchons un Consultant en Affaires Réglementaires pour accompagner notre client, une maison de luxe, dans une mission de 6 mois.Contexte de la missionAu sein de la Direction Qualité Accessoires et rattaché à la Responsable Réglementaire, en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, vous...

Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

Il y a 2 mois


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein
Description de la Mission

Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre notre équipe à Septodont. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.

Responsabilités
  • Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
  • Participer à la préparation de la section administrative du dossier en lien avec les locaux, l'équipe AR Export et les autres services internes.
  • Participer au suivi de dossier de soumission jusqu'à l'approbation dans le respect des procédures internes applicables.
  • Contribuer à assurer de la conformité réglementaire avec les différents outils BDR, CCR, cas d'emploi pour les ACIs ainsi que de différents tableaux de reporting.
  • Mettre à jour la base de données réglementaires et d'autres outils de suivi.
  • Gérer la diffusion de l'information en interne (approbation et gestion des pièces et documents officiels).
  • Gérer la gestion des Changes controls pour évaluations des impacts.
  • Préparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en création ou en modification.
Compétences Souhaitées
  • Une autonomie de travail associée à un esprit d'équipe.
  • Aptitude à écouter et à s'adapter à la méthode d'entreprise.
  • Etre rigoureux, fiable et organisé.
  • Des aptitudes de communication dans un contexte international.
Contrat

Alternance

Critères Candidat
  • Niveau d'études min. requis : 5- Master / Grandes Ecoles
  • Niveau d'expérience min. requis : Inférieur à 2 ans
  • Langues : Anglais (2- Niveau professionnel)