Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

il y a 9 heures


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Offre d'emploi : Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Le Groupe Sebbin, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.

Compétences requises
  • Formation Bac+4/+5 en affaires réglementaires ou domaine connexe
  • Expérience de plusieurs années dans le secteur des dispositifs médicaux
  • Connaissances approfondies des enregistrements en Europe et à l'export
  • Maîtrise des dossiers techniques et des exigences réglementaires
  • Langue anglaise courante, avec une autre langue comme atout
Responsabilités
  • Rédiger les dossiers techniques et les dossiers d'enregistrement internationaux
  • Contribuer à garantir la conformité réglementaire et l'image professionnelle de l'entreprise
  • Réaliser des audits de surveillance des distributeurs internationaux
  • Assurer la veille normative et réglementaire
  • Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires
Caractéristiques de l'entreprise

Le Groupe Sebbin est un groupe industriel français qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie esthétique et reconstructive. Nous sommes présents dans 60 pays et nous nous engageons à fournir des produits de haute qualité et à respecter les normes réglementaires les plus élevées.



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    MissionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de garantir la conformité des produits à la réglementation européenne et mondiale. Il est responsable de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques, ainsi que de la coordination de la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou...


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