Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 3 jours
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes?
Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F dont les missions seront les suivantes :
- Coordiner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.
- Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques.
- Définir la stratégie réglementaire opérationnelle optimale et veiller à l'exécution et à la réalisation de l'étude conformément au protocole et aux délais convenus.
- Superviser et diriger la conduite réglementaire de l'étude, de la préparation initiale à la clôture finale de l'étude.
- Identifier et anticiper tout écart de la conduite réglementaire de l'étude et mettre en place des plans d'action pour en minimiser l'impact.
- Fournir des rapports adéquats aux Study Teams/Core Teams, et aux Global Regulatory Teams.
Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. Vous serez en charge de coordonner les activités réglementaires de l'étude, de la préparation initiale à la clôture finale. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche et les autorités réglementaires pour garantir la conformité aux exigences réglementaires.
Vous serez responsable de la définition de la stratégie réglementaire opérationnelle optimale et de la mise en œuvre des plans d'action pour minimiser les impacts potentiels. Vous fournirez des rapports réguliers aux équipes de recherche et aux autorités réglementaires.
Nous offrons une opportunité de carrière excitante et enrichissante dans un environnement international dynamique et collaboratif. Vous travaillerez avec des professionnels expérimentés et vous aurez l'occasion de développer vos compétences et votre expertise dans le domaine de la recherche clinique.
Nous sommes à la recherche d'un candidat qui partage nos valeurs et notre vision. Si vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous vous invitons à postuler.
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Responsable de Projet en Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable de Projet en Affaires Réglementaires Cliniques H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...
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Chef de Projet en Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAIXIAL GROUP recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Compétences requisesTitre de PharmD avec spécialisation en affaires réglementaires ou équivalence3 ans d'expérience en développement de stratégies d'affaires réglementairesExpérience en affaires...
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Chef de Projet
Il y a 3 mois
Paris, Ile-de-France Excelya Temps pleinI-ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...
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Chef de Projets Clinique
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un Chef de Projets Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projets Clinique, vous serez chargé de superviser la planification, la mise en œuvre et la gestion de projets cliniques innovants. Votre expertise sera essentielle pour garantir l'excellence...
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Chef de Projets Clinique
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps plein**Description du poste** Nous recherchons un Chef de Projets Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projets Clinique, vous serez chargé de la planification, de la mise en œuvre et de la gestion de projets cliniques innovants. Votre expertise sera essentielle pour garantir la qualité et la...
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Chef de Projets Clinique
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un Chef de Projets Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projets Clinique, vous serez responsable de la planification, de la direction et de la supervision de projets cliniques innovants. Votre expertise sera essentielle pour garantir la qualité et la...
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Spécialiste en Gestion de Projets Cliniques
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un Chef de Projets Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projets Clinique, vous serez chargé de la planification, de la direction et de la supervision de tous les aspects des projets cliniques, y compris la sélection des sites d'étude, la gestion des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAIXIAL GROUP recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Compétences requisesTitre de PharmD avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalence3 ans d'expérience en développement de stratégies d'affaires réglementairesExpérience en Affaires...
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Chef de Projet Essais Cliniques
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France MSD France Temps pleinMission :Le Chef de Projet Opérations Cliniques assure la gestion des soumissions réglementaires pour le lancement d'essais cliniques en France. Il/elle collabore également avec les Attachés de Recherche Clinique à l'ouverture des centres de recherche clinique.Responsabilités :Constitution et suivi des dossiers réglementaires pour les essais...
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Chef de Projets Clinique
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un Chef de Projet Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de la planification, de la direction et de la supervision de tous les aspects des projets cliniques, y compris la sélection des sites d'étude, la...
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Responsable des Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez à la transformation de...
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Chef de Projet Clinique
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTEPrésentation du posteLe Chef de Projet Clinique est responsable de la gestion de projets d'essais cliniques pour la société Pharmacos. Ce poste nécessite une expertise en gestion de projets, une bonne connaissance des réglementations et des bonnes pratiques cliniques.ResponsabilitésPréparation de l'essaiPlanification précise des...
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Responsable de Projet en Affaires Réglementaires – H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinRESPONSABLE DE PROJET EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – H/F Voici trois bonnes raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise innovante, entouré de professionnels passionnés Rejoindre une PME dynamique (environ 80 collaborateurs) où la collaboration, le management de proximité et la convivialité sont au cœur des...
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Chef de Projet Clinique
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinProfessionnalisme et ExpertiseVous rejoindrez une société spécialisée dans le domaine de la santé, qui rassemble des collaborateurs passionnés d'innovation depuis 2007.MissionsEn tant que Chef de Projet Clinique, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles d'études cliniques pour des laboratoires pharmaceutiques et des...
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Chef de Projet Clinique Lead H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinAttaché de recherche clinique Lead H/F Vous êtes passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous aspirez à évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact significatif sur la santé de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez à la...
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires,...
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Responsable de Projet en Affaires Réglementaires – H/F
il y a 4 semaines
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Responsable de Projet en Affaires Réglementaires – H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinRESPONSABLE DE PROJET EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Travailler au sein d'une entreprise spécialisée, entouré de professionnels passionnés par l'innovation Rejoindre une PME à dimension humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Internationaux Cosmétiques
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC...