Responsable Qualification/Validation Groupe H/F

il y a 4 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions et responsabilités

Au sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance sur l'ensemble des sites.

Vos missions seront les suivantes :

  • Etablir avec les responsables qualification/validation site et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés sur son secteur d'activité (périmètre multi-site)
  • Etablir et piloter les budgets alloués et les ressources nécessaires aux activités de Qualification/Validation sur chaque site
  • Superviser, dans le périmètre de la Validation, les arrêts techniques et arrêt de production des sites
  • S'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes
  • Etablir et approuver les procédures et les standards de qualification et validation
  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements de production, des systèmes, des utilités et des locaux et en fournir la preuve documentée
  • Définir les actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité en y apportant son expertise sur les sujets complexes et critiques, s'assure que les KPI (DCI, Déviation, CAPA, Validité Documentaire) soient conformes aux objectifs annuels
  • Garantir la rédaction et l'approbation des protocoles et rapports de qualification des équipes « site »
  • Garantir le traitement dans les délais demandés des déviations lors des exercices de Qualification/Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts
  • Garantir la conformité BPF de la documentation (rédaction, enregistrement, stockage) pour les projets d'amélioration, de mise en conformité, de SOP intersite/locale et des projets d'investissement.
  • Agir comme SME sur son scope d'activité lors des audits internes et des Inspections externes
  • Assurer un reporting des activités de son équipe au directeur Ingénierie et Services Techniques Groupe


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfieesAu sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation. Vos missions seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés. Etablir...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSQualification et Validation IndustrielleVous serez chargé de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB, afin de garantir la conformité avec les BPF, les réglementations et la compliance.MissionsDéfinir et piloter le Plan Directeur de Validation des sites et les programmes...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSL'objet du poste est de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Vous serez chargé de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Spécialiste Qualification

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions confiéesEn tant que Spécialiste Qualification au sein de l'équipe de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels de LFB, vous serez rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation. Vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Qualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger les protocoles et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfiéesRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Poste de Spécialiste en Validation de QualificationLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Le Spécialiste en Validation de Qualification sera responsable de la validation des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Participer aux exercices de...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et...

  • Responsable Trésorerie Groupe

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France Paris-Les Ulis Temps plein

    Poste de Responsable Trésorerie GroupeL'entreprise Alcatel Submarine Networks est un leader mondial des réseaux de télécommunications sous-marins. Nous sommes à la recherche d'un(e) Responsable Trésorerie Groupe qui travaillera sous la direction directe du Directeur des Financements et de la Trésorerie.Compétences requises10 ans d'expérience dans un...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe d'experts de la validation des systèmes informatiques industriels sur notre site principal à Les Ulis. Vos missions seront variées et vous travaillerez en étroite collaboration avec nos responsables adjoints pour assurer la qualité et la conformité de nos systèmes.Tâches clésRédiger les livrables...