Responsable Qualification/Validation

il y a 4 semaines


DammarielesLys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Le poste

Rattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.

Compétences requises

  • Qualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger les protocoles et rapports associés dans le respect des référentiels de l'entreprise et des Bonnes Pratiques de Fabrication, participer aux investigations et détermination des plans d'action en cas de non-conformité, réaliser les prélèvements et exécuter les fiches de tests, compiler et analyser les résultats, réaliser les revues périodiques des équipements et process en place.
  • Pilotage de projet : Animer des réunions projet (planification des exercices, identifications des besoins, ...), assurer le suivi et l'avancement des projets dont vous aurez la charge.

Profil recherché

Formation en cours Master, ingénieur ou pharmacien en recherche d'un contrat d'apprentissage.

Une première approche d'un secteur industriel dans les produits de santé est un plus.

  • Connaissance des règles BPF et HSE.
  • Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation.
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...).
  • Connaissances basiques en qualification et validation.
  • S'organiser, gérer les priorités et tenir les délais.
  • Travailler en mode projet.
  • Communiquer de façon transverse.
  • Faire preuve de qualités rédactionnelles.
  • Lecture de documents techniques en anglais.


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    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Qualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger les protocoles et...


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    Présentation du posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Participer aux exercices de...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et...

  • Responsable de Qualification

    il y a 3 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Qualification de Equipements de ProductionLe responsable de qualification est chargé de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités PrincipalesPrendre en charge la qualification des équipements de...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Responsable de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et...

  • Qualification Expert

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Qualification et ValidationL'entreprise Mayoly recherche un spécialiste en qualification et validation pour rejoindre son équipe de qualité et sécurité. Ce poste est responsable de la qualification des équipements de production, des locaux et des utilités, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la compliance qualité/sécurité et...

  • Qualification Expert

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Qualification des EquipementsL'entreprise Mayoly recherche un Qualification Expert pour rejoindre son équipe de qualité. Cette fonction est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé(e) de Qualification est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesQualification des équipements de production, locaux et utilitésPlanification des...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fonction : Responsable de Validation des Procédés Mayoly Spindler, un laboratoire français familial et indépendant, recherche un Responsable de Validation des Procédés pour renforcer son équipe de qualité. Mission Le Responsable de Validation des Procédés est chargé de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication, dans le respect des...

  • Qualification Expert

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    MissionL'expert qualificatif a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesPrendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Qualification de l'Equipement de ProductionMayoly recherche un Chargé de Qualification pour assurer la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités PrincipalesPrendre en charge la qualification des équipements...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Qualification des Equipements de Production pour renforcer son équipe de qualité. Le candidat idéal aura pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe/la Chargé de Qualification et de Métrologie a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    À Mayoly, nous recherchons un Spécialiste en validation de nettoyage pour rejoindre notre équipe. Cette fonction est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.L'objectif principal de ce poste consiste à garantir le respect de la norme DL50/PDE et les exigences réglementaires liées aux...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques en élaborant et en suivant les procédés de fabrication.Compétences et ResponsabilitésÉlaborer les protocoles de validation des procédés de fabrication, y compris les validations de durées de stockage, et assurer...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Chargé(e) de validation de nettoyage pour renforcer son équipe de qualité. Ce poste consiste à réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Chargé(e) de Validation des ProcédésMAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de Validation des Procédés pour renforcer son équipe de qualité et sécurité des procédés. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication, dans le respect des règles BPF et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des...