Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 4 semaines


Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein
Poste : Ingénieur Qualification et Validation H/F

L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes :

  • Rédiger les livrables de qualification/validation et opérationnelle (procédure d'administration du système).
  • Participer au FAT chez le prestataire (Suisse - Bâle).
  • Participer à l'installation de l'isolateur et suivre les essais de Qualification-Validation avec le prestataire (SAT-QI-QO-QP).
  • Exécuter les essais de qualification interne.

Les Livrables à réaliser :

  • Rédaction des livrables de qualification et validation des systèmes impactés par ce projet.
  • Change control, URS, FAT-SAT, Analyses de risques, rédaction de protocoles - rapports de qualification et validation (QIO/QP).
  • Rédaction des procédures d'utilisation et d'administration du système.
  • Suivi de l'avancement des activités liées au projet.
  • Participation aux réunions de projet.

Nous recherchons un profil autonome avec expériences en qualification d'équipements de production. La mission est sur site (pas de télétravail). La capacité à travailler en anglais (écrit) est requise.

Entreprise : SOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.

Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une mission handicap engagée et un développement durable et social.



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