Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 4 semaines


Strasbourg, Grand Est, France Abylsen Temps plein
Ingénieur Qualification Validation H/F

Dans le cadre du développement de notre entité du Grand-EST, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F) en CDI pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique.

Quel est le défi?
  • Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels.
  • Supervision, coordination et exécution des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation.
  • Rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé.
  • Garantie de la qualité documentaire liée aux projets.
  • Définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits,...).
  • Gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d'actions, suivi,).
  • Suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site.
  • Mise à jour des listes des équipements et instruments du site.
  • Supervision de l'activité des sous-traitants et assurance de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité,).
  • Contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires,...).
  • Participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider.

Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, vous justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.

Vous êtes reconnu(e) pour :

  • Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d'amélioration continue.
  • Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d'environnements en constante évolution.
  • Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes.

On vous décrit comme quelqu'un d'organisé, pragmatique et doté d'une bonne capacité d'adaptation.



  • Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps plein

    L'Ingénieur Qualification est chargé de concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. Voici les principales responsabilités de l'Ingénieur Qualification : Responsabilités Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ,...


  • Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

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    Poste d'Ingénieur Qualification/ValidationKali Group, une start-up innovante, recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour renforcer son équipe. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de la mise en œuvre et de l'exécution des activités de qualification et de validation liées aux processus de...


  • Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Qui sommes-nous?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients pour les aider à relever leurs défis. Avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à notre approche innovante et notre expertise dans divers domaines : Technologie...


  • Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Qui sommes-nous?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...


  • Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Qui sommes-nous?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients pour les aider à relever leurs défis. Avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering, Energy &...


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    Poste d'Ingénieur Qualification ValidationVous êtes un professionnel expérimenté dans le domaine de la qualification et de la validation d'équipements et de lignes de production? Vous avez une solide connaissance de l'industrie pharmaceutique et des normes associées?ResponsabilitésÉlaborer des stratégies de qualification et de validation en...


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    Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance.Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du futur... rythment le quotidien...


  • Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps plein

    COPHACLEANUne société de conseilReconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Ingénieur en qualification et validationVous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau...


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