Responsable dossiers essais cliniques

il y a 3 semaines


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Responsable dossiers essais cliniques

En tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez chargé de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.

Missions clés :

  • Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers, incluant la supervision et les SOPs d'archivage.
  • Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF.
  • Superviser le processus d'archivage du TMF, en veillant à ce que tous les documents soient correctement classés, indexés et accessibles.
  • Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés en effectuant des contrôles qualité périodiques et en assurant un suivi pour garantir la résolution rapide et appropriée des constats.
  • Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé (contrôles qualité du TMF, extraction de documents pendant les inspections).

Compétences requises :

  • Connaissance approfondie de la réglementation en matière de gestion des dossiers cliniques.
  • Expérience en gestion de projet et en supervision d'équipe.
  • Compétences en analyse de données et en résolution de problèmes.
  • Maîtrise des outils de gestion de la documentation et de l'archivage.


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    Responsable dossiers essais cliniques F/HEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.Missions clés :Développer et mettre en...


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    Responsable dossiers essais cliniques F/HEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision...


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    Présentation du posteEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez chargé de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.MissionsDévelopper et mettre en œuvre une stratégie complète de...


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    ResponsabilitésEn tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Conception des essais cliniquesVous serez chargé de...


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    il y a 4 semaines


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