Responsable dossiers essais cliniques
il y a 3 semaines
En tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez chargé de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.
Missions clés :
- Développer et mettre en œuvre une stratégie complète de gestion des dossiers, incluant la supervision et les SOPs d'archivage.
- Sélectionner et intégrer/mettre en œuvre une plateforme d'archivage TMF.
- Superviser le processus d'archivage du TMF, en veillant à ce que tous les documents soient correctement classés, indexés et accessibles.
- Assurer l'état de préparation pour les inspections des TMF externalisés en effectuant des contrôles qualité périodiques et en assurant un suivi pour garantir la résolution rapide et appropriée des constats.
- Préparer et soutenir les inspections des autorités de santé (contrôles qualité du TMF, extraction de documents pendant les inspections).
Compétences requises :
- Connaissance approfondie de la réglementation en matière de gestion des dossiers cliniques.
- Expérience en gestion de projet et en supervision d'équipe.
- Compétences en analyse de données et en résolution de problèmes.
- Maîtrise des outils de gestion de la documentation et de l'archivage.
-
Responsable dossiers essais cliniques F/H
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinResponsable dossiers essais cliniques F/HEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.Missions clés :Développer et mettre en...
-
Responsable dossiers essais cliniques F/H
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinResponsable dossiers essais cliniques F/HEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez responsable de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final. Vous développerez des SOPs de supervision...
-
Responsable dossiers essais cliniques
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinPrésentation du posteEn tant que Responsable dossiers essais cliniques, vous serez chargé de la supervision de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris la mise en place, le contrôle qualité périodique et final, ainsi que le transfert et l'archivage final.MissionsDévelopper et mettre en œuvre une stratégie complète de...
-
Responsable de gestion des dossiers essais cliniques
il y a 3 jours
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinEn tant que Responsable de gestion des dossiers essais cliniques, vous serez chargé(e) de la supervision et de la gestion de tous les dossiers de niveau étude du Trial Master File (TMF), y compris leur mise en place, leur contrôle qualité périodique et final, ainsi que leur transfert et leur archivage final.MissionsDévelopper et mettre en œuvre une...
-
Responsable de Recherche Clinique Senior
il y a 2 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinMissions et responsabilités du Responsable de Recherche Clinique SeniorLe Responsable de Recherche Clinique Senior sera chargé de superviser les activités cliniques externalisées, incluant la gestion et la surveillance des sites.Responsabilités clésElaborer ou superviser l'élaboration des documents de consentement éclairé (ICF) principaux de...
-
Chef de projet scientifique clinique
il y a 2 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinFonctions clés En tant que senior clinical scientist chez Orano, vous serez responsable de la conception et de la coordination des essais cliniques, ainsi que de la contribution à la réglementation et à la communication scientifique. Conception et coordination des essais cliniques : Proposer des modèles d'études solides, définir les critères...
-
Responsable de Recherche Clinique Senior
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinResponsabilitésLe Senior Clinical Research Associate supervisera les activités cliniques externalisées, incluant la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des laboratoires...
-
Responsable dossiers essais cliniques F/H
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinh2Présentationduposte/h2pEntantqueResponsabledossiersessaiscliniques,vousserezchargédelasupervisiondetouslesdossiersdeniveauétudeduTrialMasterFile(TMF),ycomprislamiseenplace,lecontrôlequalitépériodiqueetfinal,ainsiqueletransfertetl'archivagefinal./ph2Missions/h2ullibDévelopperetmettreenœuvreunestratégiecomplètedegestiondesdossiers/b,incluantlasuper...
-
Chef de Projet Sécurité Clinique
il y a 2 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinObjectifs de l'employéEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Vous assurerez la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en...
-
Senior Clinical Research Associate F/H
il y a 3 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinMissions et ResponsabilitésLe Senior Clinical Research Associate supervisera les activités cliniques externalisées, incluant la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des laboratoires...
-
Spécialiste en essais aéroacoustiques
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France aeroemploiformation Temps pleinPrésentation du posteL'unité de recherche «Acoustique» (AKOU) du Département Aérodynamique Aéroelasticité Acoustique recherche un spécialiste en essais aéroacoustiques pour rejoindre son équipe de recherche expérimentale. Vous serez chargé(e) de préparer des campagnes d'essais en liaison avec l'ingénieur responsable, notamment...
-
Senior Clinical Scientist F/H
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinPrésentation du posteEn tant que Senior Clinical Scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Missions principalesConception des essais...
-
Senior Clinical Scientist F/H
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinResponsabilitésEn tant que spécialiste clinique senior, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Conception des essais cliniquesProposer et garantir...
-
Senior Clinical Scientist F/H
il y a 1 mois
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinResponsabilitésEn tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Conception des essais cliniquesVous serez chargé de...
-
Responsable Senior des Opérations de Sécurité
il y a 1 mois
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinResponsable Senior des Opérations de SécuritéEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans...
-
Senior Clinical Scientist F/H
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinFonctions Principales En tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes. Conception des Essais Cliniques Proposer et...
-
Senior Clinical Scientist F/H
il y a 3 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinResponsabilitésEn tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception des essais cliniques, de la contribution au nettoyage des données, de l'analyse des données et de la contribution à la réglementation, et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Conception des essais cliniquesProposer et garantir une...
-
Statisticien-programmeur senior
il y a 2 semaines
Châtillon, Île-de-France orano Temps pleinMissionsCollaboration avec les équipes : Travailler en étroite collaboration avec les biostatisticiens, les gestionnaires de données et les équipes d'essais cliniques pour garantir la livraison précise et en temps voulu des données et des résultats d'analyse.Support en programmation statistique : Fournir un soutien en programmation statistique pour...
-
Ingénieur d'essais usine R&D
il y a 4 semaines
Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps pleinVotre rôle : Dans le cadre de la division Mobility de Siemens, vous serez en charge de la validation des systèmes embarqués complexes au sein de l'activité de R&D. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements d'ingénierie système et sous-systèmes pour établir la documentation d'essais et réaliser les tests...
-
Spécialiste en essais aéroacoustiques
il y a 3 semaines
Châtillon, Île-de-France aeroemploiformation Temps pleinPrésentation du posteL'unité de recherche « Acoustique » (AKOU) du Département Aérodynamique Aéroelasticité Acoustique est à la recherche d'un spécialiste en essais aéroacoustiques pour rejoindre son équipe de recherche.Compétences requisesPréparation de campagnes d'essais en liaison avec l'ingénieur responsableConduite...