Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
A l'Aixial Group, nous recherchons un spécialiste en stratégie réglementaire pharmaceutique pour rejoindre notre équipe. Votre rôle consiste à apporter votre expertise dans le développement de stratégies réglementaires pour soutenir nos missions d'enregistrement internationales.
- Soutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.
- Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour les produits.
- Participer à la définition du contenu du dossier d'enregistrement et de la gestion du cycle de vie.
- Participer à la stratégie réglementaire et aux interactions avec les principales autorités de santé.
- Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.
- Participer à l'élaboration de l'étiquette et de la fiche de données en collaboration avec les différents représentants.
- Participer à la conception du plan de soumission réglementaire régionaux.
- Superviser les mises à jour réglementaires pour les extensions de gamme, l'expansion du marché et/ou les variations.
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour du registre des risques réglementaires pour soutenir les équipes chargées des indications.
- Assurer que la documentation réglementaire disponible satisfait aux exigences nécessaires à la mise en œuvre de l'étude.
- Participer à l'évaluation de l'impact réglementaire en cas de nouveaux résultats.
Vous êtes titulaire d'un diplôme de PharmD avec une spécialisation en affaires réglementaires ou une équivalence. Vous avez 3 ans d'expérience en développement des stratégies des affaires réglementaires et justifiez d'une expérience en affaires réglementaires – Global, Europe, Latine, ou ASIE. Vous maîtrisez le français courant à l'écrit et à l'oral, vous faites preuve d'organisation et d'autonomie.
SalaireLe salaire estimé pour ce poste est compris entre 45 000€ et 60 000€ par an selon l'expérience et les qualifications.
Lieu de travailCe poste est basé en Ile-de-France.
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire PharmaceutiqueAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pharmaceutique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'exécuter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques, en collaboration avec les équipes de développement et de...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'implémenter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques. Vos missions incluront la création de dossiers d'enregistrement, la gestion du cycle de vie des...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques.Responsabilités Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits...
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Spécialiste en Développement Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CDMO France Temps pleinLes métiers du développement pharmaceutique sont axés sur la création de nouveaux produits et la mise en œuvre de stratégies de contrôle en conformité avec les règles BPF et la réglementation en vigueur.Spécialiste en Développement AnalytiqueLe spécialiste en développement analytique participe aux projets de développement de nouveaux produits...
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Spécialiste en Développement de Produits Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CDMO France Temps pleinLe développement de produits pharmaceutiques est un domaine complexe qui nécessite une expertise scientifique approfondie. Le spécialiste en développement de produits pharmaceutiques participe aux projets de développement de nouveaux produits pharmaceutiques et aux transferts industriels. Il est responsable de la mise en œuvre des méthodes analytiques...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Oncologie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinProfessionnel de confiance pour le service oncologieAixial Group cherche un(e) Spécialiste en Stratégie Réglementaire Oncologie pour renforcer son équipe. Vous serez chargé(e) de la stratégie réglementaire pour le service oncologie et garantirez l'adéquation des produits à l'environnement réglementaire.ResponsabilitésCréer et mettre en œuvre la...
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Expert en Stratégie Réglementaire Clinique
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire CliniqueAixial Group recherche un Spécialiste en Stratégie Réglementaire Clinique qui coordonnera l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques dans le monde entier, conformément aux exigences réglementaires et aux règles de transparence.Les missions du Spécialiste en Stratégie...
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Responsable Stratégique de Produits Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinCe poste de Chef de Produits Pharmaceutique est un véritable défi stratégique pour les professionnels de la santé.Description du postePour ce poste, vous serez en charge de développer des produits pharmaceutiques avec de forts enjeux stratégiques. Dans ce cadre, vous réaliserez les missions suivantes :Mise en oeuvre du plan marketingPréparation des...
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Ingénieur réglementaire en industrie pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinDevenir Expert en Réglementation PharmaceutiqueVous souhaitez vous impliquer dans le développement de médicaments ?Rejoignez notre équipe ISALYS Life Sciences qui accompagne les industriels sur l'ensemble de leurs métiers.Nous sommes engagés dans la réussite des projets et notre mission est de fournir la technique, la méthodologie ou l'expertise dont...
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Spécialiste CMC Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinIT&M STATS, une société du groupe Astek, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la recherche clinique. Nous recherchons actuellement un Spécialiste CMC Pharmaceutique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne.Missions :Participer à l'élaboration du cahier des charges, à la...
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Délégué Commercial Stratégique Médical et Pharmaceutique H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France THE BEST OF HUMAN Temps pleinVous cherchez un nouveau défi professionnel dans le secteur médical et pharmaceutique ? THE BEST OF HUMAN vous propose un poste de Délégué Commercial Stratégique Médical et Pharmaceutique H/F basé à Aix en Provence.Présentation de l'entrepriseNos clients sont des acteurs de premier plan dans la fabrication d'emballages médicaux et le...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinFonction clé au sein de l'équipe d'Aixial GroupVous souhaitez développer votre expertise en matière de réglementation CMC et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique ?Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC H/F qui sera chargé d'élaborer la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et de...
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Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VIQI Group Temps pleinVous rejoignez notre équipe VIQI GroupEn tant que spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, vous rejoignez notre équipe passionnée de professionnels qui travaillent pour améliorer la santé des patients.Nos experts techniques vous accompagneront dans vos projets en vous proposant des formations personnalisées et un soutien...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...
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Spécialiste en Qualité et Importation pour l'Industrie Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps pleinTitre du PostePharmacien Qualité Importation H/FPrésentation de l'EntreprisePHARMELIS, cabinet de recrutement et organisme de formation, accompagne depuis plus de 18 ans les industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie) dans leur recrutement. Nous sommes partenaires de notre client, un site de distribution...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...
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Spécialiste Réglementaire CMC Pharmacien
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissions :Stratégie CMC : Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planification CMC : Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Gestion de Projets : Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour...
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Spécialiste en conformité réglementaire
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Relawd - expert recrutements juridiques Temps pleinRelawd, expert en recrutement de profils juridiques, recherche pour l'un de ses partenaires un spécialiste en conformité réglementaire qui accompagne ses clients dans le cadre de leur réflexion stratégique.Le candidat idéal devra assurer une veille sur les évolutions réglementaires, juridiques et fiscales propres au secteur financier et contribuer à...
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Paris, Île-de-France Preciphar Temps pleinOverview de l'EntreprisePreciphar est un laboratoire pharmaceutique expert et leader dans le domaine des allergies et de l'immunothérapie. SalaireLe salaire pour ce poste est estimé à environ 40 000€ par an.Description du PosteCe poste consiste à travailler comme Délégué Médical Spécialiste Allergologie H/F pour notre client, un laboratoire...