Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Aixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pharmaceutique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'exécuter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques, en collaboration avec les équipes de développement et de commercialisation.
Responsabilités- Soutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.
- Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour les produits.
- Participer à la définition du contenu du dossier d'enregistrement et de la gestion du cycle de vie.
- Participer à la stratégie réglementaire et aux interactions avec les principales autorités de santé.
- Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.
- Participer à l'élaboration de l'étiquette et de la fiche de données en collaboration avec les différents représentants.
- Participer à la conception du plan de soumission réglementaire régionaux.
- Superviser les mises à jour réglementaires pour les extensions de gamme, l'expansion du marché et/ou les variations.
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour du registre des risques réglementaires pour soutenir les équipes chargées des indications.
- Assurer que la documentation réglementaire disponible satisfait aux exigences nécessaires à la mise en œuvre de l'étude.
- Participer à l'évaluation de l'impact réglementaire en cas de nouveaux résultats.
- Diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence.
- 3 ans d'expérience en développement des stratégies des affaires réglementaires.
- Expérience en Affaires Réglementaires – Global, Europe, Latine, ou ASIE.
- Anglais courant à l'écrit et à l'oral.
- Organisation et autonomie.
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique H/FA l'Aixial Group, nous recherchons un spécialiste en stratégie réglementaire pharmaceutique pour rejoindre notre équipe. Votre rôle consiste à apporter votre expertise dans le développement de stratégies réglementaires pour soutenir nos missions d'enregistrement internationales.Soutenir les...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'implémenter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques. Vos missions incluront la création de dossiers d'enregistrement, la gestion du cycle de vie des...
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Spécialiste en Développement Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CDMO France Temps pleinLes métiers du développement pharmaceutique sont axés sur la création de nouveaux produits et la mise en œuvre de stratégies de contrôle en conformité avec les règles BPF et la réglementation en vigueur.Spécialiste en Développement AnalytiqueLe spécialiste en développement analytique participe aux projets de développement de nouveaux produits...
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Spécialiste en Développement de Produits Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CDMO France Temps pleinLe développement de produits pharmaceutiques est un domaine complexe qui nécessite une expertise scientifique approfondie. Le spécialiste en développement de produits pharmaceutiques participe aux projets de développement de nouveaux produits pharmaceutiques et aux transferts industriels. Il est responsable de la mise en œuvre des méthodes analytiques...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Oncologie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinProfessionnel de confiance pour le service oncologieAixial Group cherche un(e) Spécialiste en Stratégie Réglementaire Oncologie pour renforcer son équipe. Vous serez chargé(e) de la stratégie réglementaire pour le service oncologie et garantirez l'adéquation des produits à l'environnement réglementaire.ResponsabilitésCréer et mettre en œuvre la...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques.Responsabilités Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits...
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Expert en Stratégie Réglementaire Clinique
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire CliniqueAixial Group recherche un Spécialiste en Stratégie Réglementaire Clinique qui coordonnera l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques dans le monde entier, conformément aux exigences réglementaires et aux règles de transparence.Les missions du Spécialiste en Stratégie...
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Responsable Stratégique de Produits Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinCe poste de Chef de Produits Pharmaceutique est un véritable défi stratégique pour les professionnels de la santé.Description du postePour ce poste, vous serez en charge de développer des produits pharmaceutiques avec de forts enjeux stratégiques. Dans ce cadre, vous réaliserez les missions suivantes :Mise en oeuvre du plan marketingPréparation des...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...
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Ingénieur réglementaire en industrie pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinDevenir Expert en Réglementation PharmaceutiqueVous souhaitez vous impliquer dans le développement de médicaments ?Rejoignez notre équipe ISALYS Life Sciences qui accompagne les industriels sur l'ensemble de leurs métiers.Nous sommes engagés dans la réussite des projets et notre mission est de fournir la technique, la méthodologie ou l'expertise dont...
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Spécialiste CMC Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinIT&M STATS, une société du groupe Astek, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la recherche clinique. Nous recherchons actuellement un Spécialiste CMC Pharmaceutique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne.Missions :Participer à l'élaboration du cahier des charges, à la...
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Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VIQI Group Temps pleinVous rejoignez notre équipe VIQI GroupEn tant que spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, vous rejoignez notre équipe passionnée de professionnels qui travaillent pour améliorer la santé des patients.Nos experts techniques vous accompagneront dans vos projets en vous proposant des formations personnalisées et un soutien...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...
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Spécialiste Réglementaire CMC Pharmacien
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissions :Stratégie CMC : Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planification CMC : Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Gestion de Projets : Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour...
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Spécialiste en conformité réglementaire
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Relawd - expert recrutements juridiques Temps pleinRelawd, expert en recrutement de profils juridiques, recherche pour l'un de ses partenaires un spécialiste en conformité réglementaire qui accompagne ses clients dans le cadre de leur réflexion stratégique.Le candidat idéal devra assurer une veille sur les évolutions réglementaires, juridiques et fiscales propres au secteur financier et contribuer à...
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Délégué aux Affaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLaboratoires Frilab, une société phare en Suisse, est à la recherche d'un expert en affaires pharmaceutiques pour renforcer son équipe en France.En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez chargé de défendre et de promouvoir les intérêts de la société dans le domaine de la pharmacovigilance et de la qualité des produits.Vous...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Votre rôle consiste à préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais...
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Responsable Affaires Réglementaires Pharmacien
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes Laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l'antibiothérapie et des produits hospitaliers. La société recherche un Responsable Affaires Réglementaires - Pharmacien qui sera en charge de définir les stratégies réglementaires d'enregistrement des...
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Spécialiste Droit des Affaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinConnaissance de l'Industrie PharmaceutiqueNotre client, un acteur majeur du secteur de l'industrie pharmaceutique, vous offre l'opportunité de rejoindre son équipe de juristes en tant que Spécialiste Droit des Affaires. Vous serez basé à Lyon, une ville dynamique avec une excellente qualité de vie.A propos de l'entrepriseNotre client est une...