Emplois actuels liés à Responsable de la Validation des Procédés de Nettoyage - DammarielesLys, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
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Responsable de Validation de Nettoyage
Il y a 2 mois
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteLe Chargé de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesValidation des procédés de nettoyage : validation de la méthode, de la durée de...
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Responsable de Validation de Nettoyage
Il y a 2 mois
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable de Validation de Nettoyage pour renforcer son équipe de qualité.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et coordonner les activités de...
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Responsable de Validation de Nettoyage
il y a 1 mois
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPoste de Responsable de Validation de NettoyageLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités PrincipalesPrendre en...
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Responsable de validation de nettoyage
il y a 1 semaine
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinDescription du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Responsable de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et...
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Responsable de Validation de Nettoyage
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des...
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Responsable de Validation des Procédés
il y a 2 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinFonction : Responsable de Validation des Procédés Mayoly Spindler, un laboratoire français familial et indépendant, recherche un Responsable de Validation des Procédés pour renforcer son équipe de qualité. Mission Le Responsable de Validation des Procédés est chargé de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication, dans le respect des...
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Chargé(e) de Validation de Nettoyage
il y a 2 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteLe Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production. Il/elle assure le respect des normes de qualité et de sécurité, ainsi que des exigences réglementaires.Activités principalesValidation des procédés de nettoyagePlanification des...
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Chargé(e) de Validation de Nettoyage
Il y a 2 mois
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteLe/la Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences du groupe.Les activités principales incluent :La validation des procédés de nettoyage, y compris la...
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Chargé(e) de Validation de Nettoyage
il y a 2 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteLe Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de...
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Responsable de Validation des Procédés
il y a 1 semaine
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinMissions et ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques en élaborant et en suivant les procédés de fabrication.Compétences et ResponsabilitésÉlaborer les protocoles de validation des procédés de fabrication, y compris les validations de durées de stockage, et assurer...
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Chargé(e) de validation de nettoyage
il y a 2 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinPrésentation du posteLe/la Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production chez Mayoly. Cette fonction nécessite une expertise en qualité et une connaissance approfondie des règles BPF et HSE.Activités principalesValidation des procédés de nettoyage :...
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Expert en Validation de Procédés
il y a 4 jours
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinPoste : Chargé(e) de Validation des ProcédésMAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de Validation des Procédés pour renforcer son équipe de qualité et sécurité des procédés. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication, dans le respect des règles BPF et...
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Chargé(e) de validation de nettoyage
il y a 1 mois
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et organiser les activités de validation sur...
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Chargé(e) de validation de nettoyage
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinDescription du posteLe/la Chargé(e) de Validation est chargé(e) de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des procédés de...
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Chargé(e) de validation des procédés
il y a 3 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinDescription du posteLe/la Chargé(e) de Validation des Procédés est un membre clé de l'équipe de Mayoly Spindler, responsable de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication. Ce poste nécessite une grande attention aux détails et une capacité à travailler de manière autonome.ResponsabilitésÉlaborer et suivre les procédés de...
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Chargé(e) de validation de nettoyage
il y a 2 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Chargé(e) de validation de nettoyage pour renforcer son équipe de qualité. Ce poste consiste à réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance...
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Chargé(e) de Validation de Nettoyage Industriel
il y a 1 semaine
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de Validation de Nettoyage Industriel pour renforcer son équipe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respect des normes de qualité et de sécurité.Planifier et réaliser les activités de validation sur le...
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Chargé(e) de validation des procédés
il y a 2 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinDescription du posteLe/la Chargé(e) de Validation des Procédés est chargé(e) de l'élaboration et du suivi des procédures de fabrication, dans le respect des règles BPF et HSE. Il/elle est le garant du respect du PDV annuel, planifie les activités de validation et analyse de risque, rédige les protocoles associés et traite les...
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Contrôleur de nettoyage
il y a 4 jours
Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps pleinObjet du rôleLe rôle de Chargé de validation de nettoyage à Mayoly consiste à assurer la conformité du nettoyage des équipements et du matériel de production.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production, en prenant en compte les exigences de qualité, de sécurité et de...
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Responsable Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...
Responsable de la Validation des Procédés de Nettoyage
Il y a 3 mois
Présentation de l'entreprise :
Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique indépendant, reconnu tant au niveau national qu'international, avec une spécialisation dans les domaines de la Gastro-entérologie et de la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, notre groupe emploie plus de 2 200 collaborateurs à travers le monde et a généré un chiffre d'affaires de plus de 500 M€, dont 65% à l'international, dans plus de 100 pays. À l'horizon 2027, notre ambition est d'atteindre un chiffre d'affaires supérieur à 600 M€ et de devenir une référence mondiale dans le secteur de la santé grand public.
Chez LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER, nous plaçons la santé de tous au cœur de nos préoccupations. Nous menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance, tout en étant engagés dans une politique de responsabilité sociétale d'entreprise (RSE) axée sur la diversité et l'inclusion. La richesse de notre diversité contribue à l'enrichissement de notre culture d'entreprise, le One Mayoly, où chaque individu peut se développer et s'épanouir dans un environnement d'égalité des chances.
Description du poste :
Le/la Responsable de la Validation est chargé(e) de réaliser les validations des procédés de nettoyage ainsi que les évaluations périodiques qui y sont associées, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les normes de qualité et de sécurité, ainsi que les exigences du groupe.
Activités principales :
- Assurer la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production, incluant la validation des méthodes, des durées de campagne et des périodes de stockage.
- Veiller au respect de la norme DL50/PDE, en prenant en compte les contraintes des fournisseurs.
- Collaborer avec les services d'ordonnancement, de production et de laboratoire de contrôle pour planifier les activités de validation sur le terrain.
- Déterminer les points de prélèvements, rédiger les protocoles de validation et effectuer les prélèvements nécessaires.
- Analyser les résultats fournis par le laboratoire de contrôle et rédiger les rapports de validation correspondants.
- En cas de non-conformité, mener des investigations pour identifier la cause, évaluer l'impact sur la validation et proposer des actions correctives.
- Mettre à jour les matrices et les critères d'acceptation.
- Participer à l'élaboration et au suivi du programme annuel de validation.
- Évaluer l'impact des changements sur les validations de nettoyage.
- Assurer le reporting à la hiérarchie.
Activités support :
- Participer à la validation des procédés de fabrication ou à la qualification des équipements en soutien à l'équipe si nécessaire.
- Suivre les indicateurs qualité liés à son activité.
- Encadrer les sous-traitants lors des interventions sur site.
- Participer aux audits et inspections du site.
- Analyser les risques à chaque étape du processus de fabrication, notamment lors de l'introduction de nouvelles matières premières ou de nouveaux équipements.
Profil recherché :
Ce poste requiert un niveau Bac +2/3 scientifique, idéalement en chimie, avec une spécialisation en qualité. Une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie de la santé sur des fonctions similaires est exigée.
- Connaissance des règles BPF et HSE.
- Compréhension des métiers et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification et de validation.
- Compétences techniques en matière d'automates, d'équipements industriels et de systèmes d'information.
- Maîtrise des processus qualité de validation de nettoyage.
- Capacité à analyser les risques (HACCP).
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Internet, ...).
- Capacité à analyser et synthétiser des situations complexes.
- Compétences en communication transverse.
- Capacité à identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et à proposer des solutions pertinentes.
- Anticipation des évolutions.
- Vérification de la conformité des produits et des dossiers de lot.
- Excellentes qualités rédactionnelles.
- Gestion des priorités et respect des délais.
