Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein
Rejoignez Aixial Group et contribuez à l'avancement de la recherche clinique

Aixial Group est l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Mission

Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé(e) de gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit, de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et de mettre en place une veille réglementaire CMC.

Compétences requises
  • Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
  • Vous justifiez au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC
  • Vous justifiez impérativement d'une expérience sur les modules CTD
  • Vous justifiez d'une expérience en rédaction CMC
  • Vous avez idéalement une expérience dans l'utilisation de l'outil Veeva Vault RIM
  • Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l'écrit et à l'oral
À propos de nous

Nous sommes un groupe de professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.



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    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations. Vous...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

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    Rejoignez Aixial GroupNous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU, vous serez chargé(e) de :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, la...


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    Description du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Mission et ObjectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique.Rôle et ResponsabilitésLe Délégué aux Affaires Réglementaires viendra renforcer...


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    Mission et ObjectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique.Rôle et ResponsabilitésLe Délégué aux Affaires Réglementaires viendra renforcer...


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    L'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Notre équipe d'Affaires Réglementaires est composée de 7 personnes réparties sur 3 domaines d'expertises : Intégration & Enregistrement, Lifecycle Management et Promotion. Nous sommes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

    {"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...


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