Emplois actuels liés à Expert en Affaires Réglementaires DM - Paris, Île-de-France - Snitem

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires DM

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    En tant qu'ingénieur réglementaire DM au sein d'Elitys, vous souhaitez contribuer à l'innovation et à l'expertise dans le domaine des life sciences.Nos équipes innovantes et challengantes vous offrent l'opportunité de développer vos compétences et de donner du sens à votre travail.Vous serez amené(e) à intervenir auprès...

  • Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux DM

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DMDescription du PosteNous recherchons un responsable réglementaire pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux.Missions Principales :Obtention et maintien du marquage CEGestion de la documentation techniqueCoordination avec les organismes notifiésVigilance réglementaire sur le marquage CESuivi interne...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Socotec Temps plein

    Découvrez le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/FSocotec, leader dans son secteur, recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F pour rejoindre son équipe internationale située à La Défense.MissionsMettre en œuvre les réglementations européennes (REACH, CLP, BPR et DM) auprès de nos...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires Expert

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires Expert pour rejoindre notre équipe de projet à FORTIL SUD EST. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur expertise en matière de réglementation et de conformité.ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux différents services de...

  • Coordinateur/Stagiaire Réglementaire H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission RéglementaireVous rejoignez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour...

  • Chef de Projet Réglementaire DM

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Spécialiste en Réglementation Médicale Pour accompagner la croissance de NEO2, nous recherchons un spécialiste en réglementation médicale pour renforcer notre équipe de chargés d'affaires réglementaires. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur,...

  • Coordinateur/Coordinatrice de Ressources Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...

  • Expert en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Avis de recrutement - Chargé en Affaires Réglementaires CMCAixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et de consolider les données réglementaires et de coordonner les...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionL'Assistant(e) Affaires Réglementaires est chargé(e) de soutenir les équipes Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays où le groupe est présent.Compétences requisesAssurer la continuité de l'activité de l'équipe RRA SupportAssurer...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...

  • Titre : Spécialiste en Réglementation Médicale

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DM Pour soutenir la croissance de NEO2, nous recherchons un expert en réglementation médicale pour rejoindre notre équipe de consultants en réglementation et qualité. Principales responsabilités - Obtention et maintien du marquage CE - Gestion de la documentation technique - Coordination avec les organismes...

  • Ingénieur d'Affaires Réglementaires Leader

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France fortil Temps plein

    Cabinet de conseil et Bureau d'Etudes de Fortil propose un poste d'Ingénieur d'Affaires Réglementaires Leader.Vous rejoindrez une équipe de professionnels experts dans le domaine de l'ingénierie.**Rôle et Responsabilités**Vous serez chargé de définir et de déployer la stratégie technico-réglementaire du Groupe Fortil.Vous devrez...

  • Ingénieur réglementaire chimie

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...

  • Chef de Projet Réglementaire Médical F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Présentation de la sociétéFyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisée dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions.SalaireLe salaire est de 80 000 € brut annuel, ce qui correspond à environ 6 667 € brut mensuel.Description...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs...

  • Assistant aux affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps plein

    Vous rejoignez la ProductLife Group, une société de conseil en sciences de la vie qui accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie. Nous sommes présents dans plus de 140 pays, offrant une expertise locale et une portée mondiale.En tant que Assistant aux affaires réglementaires, vous serez chargé de :Apporter...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...

  • Chef de Projets Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Responsable Réglementaire. Vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.**Missions principales :** Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du...

Expert en Affaires Réglementaires DM

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Présentation de l'offre

Chabrières Holding, un groupe familial de 130 collaborateurs, recrute un expert en affaires réglementaires DM pour le marché européen.

Compétences requises
  • Formation initiale de niveau Bac+5 en sciences et technico-réglementaires
  • Expertise dans la réglementation 217/745 UE
  • Expérience antérieure dans le domaine des DM classe IIa
  • Maîtrise des référentiels principaux du domaine (13485, 14971, 10993, 62366, 15223...)
  • Maîtrise de la suite Office et d'une GED
  • Fortes qualités rédactionnelles et de construction rigoureuse de dossiers
  • Maîtrise de l'anglais écrit et oral
  • Tempérament organisé, réactif et dynamique, avec le sens du service, du travail en équipe et de réelles capacités relationnelles et de communication
  • Capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front pour atteindre les objectifs dans les délais impartis
Responsabilités
  • Préparation des dossiers réglementaires dans le cadre du processus de conception
  • Rédaction des documents internes intégrés aux dossiers techniques
  • Suivi, vérification des documents rédigés par nos prestataires
  • Vérification de la conformité en matière de documents produits (étiquetage, notice, documents promotionnels)
  • Structuration du dossier technique
  • Suivi des essais et tests réalisés en interne ou en externe dans le cadre des évaluations biologiques et des évaluations cliniques
  • Maintien des dossiers réglementaires dans le cadre de la gestion des changements
  • Management des activités de gestion des risques sur les produits concernés (Réclamation, PMS, dossier de gestion des risque)
  • Support réglementaire auprès des équipes conception, marketing et commercial
  • Proposition, évaluation, mise en place d'améliorations concernant la gestion documentaire liée aux dossiers réglementaires
  • Rédaction et amélioration des procédures en conformité avec l'ISO 13485
  • Gestion de l'interface avec les différents organismes notifiés et certificateurs du groupe
  • Participation aux inspections et audits
  • Réalisation d'une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme
  • Mise à jour des tableaux de suivi
Avantages

Vous aurez l'occasion de travailler dans un environnement dynamique et en constante évolution, avec une équipe motivée et compétente.

Vous bénéficierez d'une formation continue et d'une évolution professionnelle garantie.

Vous aurez la possibilité de travailler sur des projets variés et stimulants, avec des objectifs clairs et des délais impartis.

Vous bénéficierez d'une rémunération attractive et d'une politique de avantages sociaux compétitive.