Chef de projet affaires règlementaires

il y a 1 semaine

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions et responsabilités

Vous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, où vous aurez pour mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.

Vos missions se déclinent comme suit :

  • Évaluer les demandes de changements industriels en termes d'impact réglementaire pour les dossiers enregistrés en Europe et Etats Unis.
  • Définir la stratégie de Développement CMC et d'enregistrement des variations CMC en relation avec les autres unités du département et les autres départements et filiales/représentants du groupe.
  • Contribuer au développement de nouveaux projets au sein d'équipes multidisciplinaires transversales. Représenter l'unité Stratégie CMC au sein des équipes projet interdisciplinaires.
  • Apporter une expertise réglementaire en interne (notamment concernant l'impact réglementaire des demandes de changement) et externe (partenaires/ autorités/inspections).
  • Interagir avec les partenaires locaux ou sous-traitants.

Profils recherchés

Vous devez avoir :

  • Une formation de Pharmacien ou formation scientifique (Bac+5) avec diplôme de 3e cycle en affaires réglementaire ou équivalent.
  • Une première expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires, notamment en CMC pour les enregistrements / variations en zone Europe et USA.
  • Un niveau d'anglais courant obligatoire.
  • Rigueur, réactivité, polyvalence, autonome et flexibilité vous caractérisent, esprit de synthèse.
  • Travail d'équipe et collaboration.
  • Des bonnes capacités à porter les messages réglementaires au sein de l'entreprise, aisance rédactionnelle en anglais / français.
  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...). Connaissances des outils Trackwise et Documentum serait un +.

Avantages du poste

Vous bénéficierez de :

  • Un poste à pourvoir en CDI basé aux Ulis.
  • Un télétravail 2 jours par semaine selon accord entreprise après période d'essai.
  • Une mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement​.
  • Jours RTT, Compte Epargne Temps​.
  • CE, ​restaurant d'entreprise, salle de sport.

  • Chef de projet affaires règlementaires

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, en tant que Chef de projet affaires règlementaires. Vos missions principales seront de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 4 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSION PRINCIPALE Vous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe. Votre mission consiste à définir et à proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis. COMPÉTENCES ESSENTIELLES ...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.Coordonner la...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F pour renforcer notre équipe.ResponsabilitésVous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires et chargé de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 1 jour

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se déclinent comme suit...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestlé SA Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesNestlé SA recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires.En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous dirigerez les projets...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 jour

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront les suivantes : Participer à l'élaboration de la stratégie...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONSVous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.PRINCIPALES MISSIONSParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle de vie) en relation avec les...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...