Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

il y a 1 semaine

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein
Mission

Vous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires et chargé de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.

Responsabilités
  1. Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle de vie) en relation avec les autres unités du département, les autres départements et filiales/représentants du groupe.
  2. Contribuer à la coordination de la préparation des dossiers d'AMM.
  3. Apporter une expertise réglementaire en interne (notamment concernant l'impact réglementaire des demandes de changement) et externe (partenaires/ autorités/inspections).
  4. Préparer et coordonner les demandes réglementaires (variations CMC).
  5. Assurer le suivi des demandes réglementaires.
  6. Consolider les réponses aux questions et engagements des autorités en coordination avec les métiers.
  7. Coordonner la préparation des expertises nécessaires aux dossiers avec les experts internes ou externes.
  8. Contribuer à la mise à jour régulière des bases de données réglementaires.
  9. Anticiper les nouvelles exigences réglementaires en intégrant les informations fournies par la veille réglementaire.
  10. Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
Compétences requises
  • Anglais : bon niveau professionnel.
  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).
  • Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse.
  • Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel.
Avantages du poste
  • Poste à pourvoir en CDI.
  • Politique Télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté.
  • Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine).
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation.
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy.
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement.
  • CE, Restaurant d'entreprise, Salle de sport.

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.Coordonner la...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 jours

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    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

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    il y a 5 jours

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    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F pour renforcer notre équipe.ResponsabilitésVous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences...

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    il y a 1 mois

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    MissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...

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    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, en tant que Chef de projet affaires règlementaires. Vos missions principales seront de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations...

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    il y a 6 jours

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    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...

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    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...

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    il y a 4 jours

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    MISSION PRINCIPALE Vous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe. Votre mission consiste à définir et à proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis. COMPÉTENCES ESSENTIELLES ...

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    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, où vous aurez pour mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 1 jour

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se déclinent comme suit...

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    Chef de Projet Affaires RéglementairesNestlé SA recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires.En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous dirigerez les projets...

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    il y a 1 jour

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    MISSIONS Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront les suivantes : Participer à l'élaboration de la stratégie...

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    il y a 2 jours

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    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...

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    il y a 4 semaines

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    MISSIONSVous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.PRINCIPALES MISSIONSParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle de vie) en relation avec les...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

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    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...