Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

Il y a 2 mois


AuvergeRhôneAlpes, France Aixial Group Temps plein
Carrière au sein d'Aixial Group

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Missions
  • Mapping des contrats qualité : identifier, gérer et simplifier les contrats qualité du projet.
  • Suivi des contrats : assurer le suivi des contrats lors des réunions avec chaque département du projet.
  • Gestion de la qualité : gérer un planning de mise à jour des procédures qualité avec la direction du site et pratiquer la mise à jour de ces derniers dès l'obtention de la validation des modifications.
  • Change control : préparer, suivre et soumettre le change control du site concerné.
  • Gestion des délégations Qualité : établir la liste des délégations Qualité existantes signées par le Pharmacien Responsable et préparer des nouvelles lettres de délégation.
  • Gestion documentaire : établir un support de gestion documentaire, contribuer à sa mise à jour et proposer des simplifications pour l'établissement pharmaceutique Fabricant/exploitant.
  • Gestion de la publication documentaire : suivre la publication des documents pour la distribution (packaging, licence...) et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.
  • Risque de rupture de stock : participer aux réunions de suivi des publications documentaire pour éviter les risques de rupture de stock et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/HVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H pour l'un de ses clients.Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations.Vous devrez également préparer les dossiers de renouvellement d'AMM,...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, ainsi que de la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.Vous devrez également participer aux audits FDA, ANSM, etc. et maîtriser les...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Offre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Ingénieur en Réglementations Pharmaceutiques pour l'un de ses clients. Vous aurez en charge la préparation et la soumission des dossiers techniques au format CTD. Les activités incluent la préparation des dossiers d'enregistrement, de variations, de renouvellement d'AMM, ainsi que la gestion des dossiers de réponses...


  • Lyon, Rhône-Alpes, 69009, Lyon, France Manpower Temps plein

    RésuméAssistant documentaliste Affaires Réglementaires, 69009 Lyon 9E Arrondissement, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries chimique, pétrochimique et minièreFonction : CommunicationEntreprise : MANPOWER CORPORATE LYONDescription du posteManpower CORPORATE LYON recherche pour son client, un acteur capital du secteur de l'hygiène...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Carrière chez Aixial GroupVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    POSTE ET MISSIONS :Vous intervenez au sein d'un grand groupe industriel dans le cadre de la réalisation de divers projets d'investissement ou de revamping d'installations. En tant que Chargé d'affaires TCE (F/H), vous aurez pour missions :Participer au recueil et à la définition des besoinsRéaliser ou modifier les plans techniques (plans d'implantation,...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    POSTE ET MISSIONS :Vous intervenez au sein d'un grand groupe industriel dans le cadre de la réalisation de divers projets d'investissement ou de revamping d'installations. En tant que Chargé d'affaires TCE (F/H), vous aurez pour missions :Participer au recueil et à la définition des besoinsRéaliser ou modifier les plans techniques (plans d'implantation,...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    Poste et MissionsEn tant que Chargé d'Affaires F/H, vous interviendrez auprès d'un exploitant industriel dans le cadre d'un projet d'investissement majeur sur le lot électricité courant fort et courant faible.Missions PrincipalesDéfinir les besoins avec les différents services internesTraduire les besoins dans un cahier des chargesRéaliser les études...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    Poste et MissionsEn tant que Chargé d'Affaires F/H, vous interviendrez auprès d'un exploitant industriel dans le cadre d'un projet d'investissement majeur sur le lot électricité courant fort et courant faible.Définir les besoins avec les différents services internesTraduire les besoins dans un cahier des chargesRéaliser les études de...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aktisea Temps plein

    **Contexte et Définition du Poste**Aktisea, une entreprise adaptée spécialisée dans l'accompagnement des entreprises vers plus d'inclusion, aide les entreprises dans le recrutement de candidats Bénéficiaires de l'Obligation d'Emploi des Travailleurs Handicapés (BOETH).**Notre Vocation**Prouver que handicap et performance sont deux notions...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Institut de Soudure Temps plein

    Poste et missions Nous recherchons un spécialiste des équipements sous pression pour réaliser les vérifications réglementaires sur les équipements et les installations, pour le compte de nos clients industriels PME/PMI et grands comptes dans les domaines de l'industrie manufacturière, de la pétrochimie, de l'énergie. Vous intervenez comme chargé...

  • Chargé d'Affaires HVAC

    il y a 1 mois


    Auverge-Rhône-Alpes, France Aldes Groupe Temps plein

    Missions et ResponsabilitésEn tant que Chargé d'Affaires, vous serez chargé de développer et de négocier des affaires avec les différents interlocuteurs du marché, dans un objectif de développement de l'image de marque ALDES, en valorisant les produits et savoir-faire.Vous serez responsable de la gestion de votre portefeuille clients, en assurant un...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    POSTE ET MISSIONS :En tant que Chargé d'Affaires F/H, vous interviendrez auprès d'un exploitant industriel dans le cadre d'un projet d'investissement majeur sur le lot électricité courant fort et courant faible.Vos missions principales seront :Définir les besoins avec les différents services internesTraduire les besoins dans un cahier des...

  • Chargé d'Affaires HVAC

    il y a 4 semaines


    Auverge-Rhône-Alpes, France Aldes Groupe Temps plein

    Missions et ResponsabilitésEn tant que Chargé d'Affaires, vous serez chargé de développer et de négocier des affaires avec les différents interlocuteurs du marché, dans un objectif de développement de l'image de marque ALDES, en valorisant les produits et savoir-faire.Vous serez responsable de la maîtrise d'oeuvre et de la maîtrise d'ouvrage, ainsi...

  • Chargé d'Affaires HVAC

    il y a 2 semaines


    Auverge-Rhône-Alpes, France Aldes Groupe Temps plein

    Développez votre carrière avec nous! Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'Affaires pour rejoindre notre équipe commerciale à Lyon. En tant que Chargé d'Affaires, vous serez responsable du développement commercial des activités du Groupe ALDES auprès de nos clients dans le marché du tertiaire et de l'habitat collectif. ...