Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

il y a 5 jours

AuvergeRhôneAlpes, France Aixial Group Temps plein
Carrière chez Aixial Group

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Missions
  • Mapping des contrats qualité : identifier, gérer et simplifier les contrats qualité du projet.
  • Suivi des contrats : assurer le suivi des contrats lors des réunions avec chaque département du projet.
  • Gestion de la qualité : gérer un planning de mise à jour des procédures qualité avec la direction du site et pratiquer la mise à jour de ces derniers dès l'obtention de la validation des modifications.
  • Change control : préparer, suivre et soumettre le change control du site concerné.
  • Gestion des délégations Qualité : établir la liste des délégations Qualité existantes signées par le Pharmacien Responsable et préparer des nouvelles lettres de délégation.
  • Gestion documentaire : établir un support de gestion documentaire, contribuer à sa mise à jour et proposer des simplifications pour l'établissement pharmaceutique Fabricant/exploitant.
  • Gestion de la publication documentaire : suivre la publication des documents pour la distribution (packaging, licence...) et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.
  • Risque de rupture de stock : participer aux réunions de suivi des publications documentaire pour éviter les risques de rupture de stock et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.

  • Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/H

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut avoir un impact significatif sur la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre...

  • Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/H

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    il y a 2 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    il y a 3 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires et en Gestion de la Qualité

    il y a 5 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 5 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 2 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...

  • Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international

    il y a 3 semaines

    Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...

  • Responsable Réglementaire et Qualité

    il y a 5 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l'expansion de nos activités de conseil en affaires réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC)...

  • Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin

    il y a 5 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Offre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...

  • Responsable des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à...

  • Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...

  • Chargé d'affaires réglementaires et qualité Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...

  • CHARGÉ D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES F/H

    il y a 1 mois

    Alpes-Maritimes, France APECITA Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité ! Missions : En tant que...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    il y a 5 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Carrière au sein d'Aixial GroupVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • CHARGÉ D'AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES JUNIOR F/H

    il y a 1 mois

    Alpes-Maritimes, France APECITA Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité ! Missions : En tant que...

  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...

  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...

  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...

  • Chargé Affaires règlementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...