Ingénieur Qualification et Validation F/H/X

Il y a 2 mois


Strasbourg, Grand Est, France Amaris Consulting Temps plein
Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation F/H/X pour rejoindre notre équipe de consultants en pleine croissance à Strasbourg.

Responsabilités
  • Concevoir, développer et exécuter des protocoles de qualification et de validation pour les équipements, les systèmes et les processus dans le secteur pharmaceutique.
  • Assurer la conformité aux normes réglementaires telles que la FDA, l'EMA, etc., ainsi qu'aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • Participer à l'analyse des risques et à l'identification des exigences de qualification et de validation spécifiques au secteur pharmaceutique.
  • Gérer les activités de qualification et de validation tout au long du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
  • Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité pour garantir l'intégrité des processus et des produits pharmaceutiques.
Compétences requises
  • Diplôme en génie (génie chimique, génie pharmaceutique, etc.) ou dans un domaine connexe.
  • Minimum 3 ans d'expérience dans la qualification et la validation dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires spécifiques au secteur pharmaceutique.
  • Compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Excellente communication orale et écrite en français et en anglais.
Avantages
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
  • Transports pris en charge à 50%.
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2000 €.
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
  • Participation et intéressement.
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
À propos de nous

Nous sommes une société indépendante qui valorise l'agilité, l'international, l'intrapreneuriat et un management à l'écoute. Nous sommes engagés dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Nous sommes convaincus que la diversité et l'inclusion sont essentielles pour notre succès. Nous nous engageons à promouvoir la diversité au sein de nos effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.



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