Chargé Affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Mission

Vous rejoindrez le pôle Affaires Règlementaires et Compliance d'Universal Medica Group, où vous contribuerez à l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients. Vous participerez à l'animation du suivi de ces activités et aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:

  • Préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour la France ou l'international
  • Gestion du cycle de vie des AMM pour la France ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations
  • Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence
  • Contrôle des éléments promotionnels
  • Accompagnement des clients dans les démarches spécifiques ANSM (état établissement annuel, déclaration commercialisation de spécialité ou caducité d'AMM...)
  • Gestion des activités liées à la loi d'encadrement des avantages et de la transparence santé.

Compétences requises

Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé...) et suivez une formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5) :

  • Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes
  • Capacité à être force de proposition
  • Lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques
  • Désir d'apprendre
  • Forte motivation à contribuer activement aux projets

À propos de nous

Universal Medica Group est une société à taille humaine qui accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets. Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'enrichissement, d'équilibre social et de complémentarité, et nous sommes ouverts à toutes et tous sans restriction.

  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.Compétences requisesVous devez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage Affaires Réglementaires et Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires et Compliance. Missions Vous serez amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu, notamment : • Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA)...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Missions:Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) stagiaire en Affaires réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe dynamique et soudée.ResponsabilitésGestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence.Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires, via les...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d'AMM, de l'analyse des dossiers...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage Réglementaire et ComplianceUniversal Medica recherche un(e) stagiaire pour rejoindre son équipe Réglementaire et Compliance. Le candidat idéal possède une formation avec une spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiques.MissionsGestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Spécialisation dans les Affaires RéglementairesExpérience de 2 à 3 ans en Affaires RéglementairesMotivation à contribuer activement aux projetsCapacité à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage – Affaires Réglementaires – Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires – Compliance pour rejoindre l'équipe de l'Université des affaires réglementaires. Missions : Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence. Prise en...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    MissionsGestion administrative des demandesPrise en charge des soumissions des dossiersAssurance du suivi des dossiersCollecte des informations nécessaires à la déclaration de transparencePublier sur le site Transparence SantéCompétences requisesFormation avec spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiquesCapacités de communication et...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques au sein de Phoenix OCP en tant que Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique. Vous accompagnez le pharmacien dans ses missions de contrôle qualité et pharmacovigilance.Missions clés :Contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    ResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Caractéristiques du posteLe Chargé des Affaires Réglementaires est responsable de la définition et de la mise en œuvre de la stratégie réglementaire de l'entreprise. Il travaille en binôme avec le Chef de Projet Affaires Réglementaires pour gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires.Compétences requisesExpérience...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Poste de Chargé des Affaires RéglementairesLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous recherchons un chargé des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la mise en application de la stratégie...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F, dans le cadre du programme réglementaire groupe. Vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité)...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Caractéristiques du posteVous rejoindrez notre équipe en tant que Chargé des Affaires Réglementaires, rattaché(e) à notre Directeur Industriel. En binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la définition et de la mise en application de la stratégie réglementaire.MissionsParticiper à la définition et la...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe à Saint-Cloud (92).Description du posteDans le cadre de la croissance continue de notre groupe, nous sommes à la recherche d'une personne motivée pour accompagner nos clients dans leurs activités réglementaires.Vos missions seront multiples...