Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Mission
Vous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F, dans le cadre du programme réglementaire groupe. Vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.
Compétences requises
Vous devez avoir une formation scientifique équivalente à un master, avec une expérience significative dans les Affaires Réglementaires CMC. Vous maîtrisez la réglementation et les guidelines CMC européens et ICH. L'anglais est requis pour ce poste.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
6-10 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
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Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoignez le programme réglementaire groupe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F. Dans ce cadre, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments pour l'obtention et le maintien des enregistrements à l'international.Compétences requisesFormation...
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Responsable Réglementaire Technico-Reglementaire
il y a 4 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoignez l'équipe de Septodont en tant que Responsable Réglementaire Technico-Reglementaire, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires. Vous êtes chargé(e) de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des...
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Responsable Technico-Réglementaire de la Qualité
il y a 4 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Responsable Technico-Réglementaire de la Qualité, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires. Votre mission consiste à préparer et constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des...
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Spécialiste en Matière Réglementaire Groupe
il y a 3 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMission Dans le cadre du programme réglementaire de Septodont, Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international. Il/Elle assure la constitution et...
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Apprenti Évaluateur technico-réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Apprenti Évaluateur technico-réglementaireLe candidat sélectionné occupera un poste clé au sein de l'ANSM, où il contribuera à l'évaluation des demandes technico-réglementaires. Ses activités principales incluent l'appui aux évaluateurs, la participation aux réunions hebdomadaires technico-réglementaires et la rédaction...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.Compétences requisesVous devez...
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinCaractéristiques du posteVous rejoindrez notre équipe en tant que Chargé des Affaires Réglementaires, rattaché(e) à notre Directeur Industriel. En binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la définition et de la mise en application de la stratégie réglementaire.MissionsParticiper à la définition et la...
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Apprenti Évaluateur technico-réglementaire
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'objectif principal de ce poste est de soutenir la cheffe de pôle et les évaluateurs dans l'accomplissement de leurs missions. Les principales activités incluent :Apporter un soutien aux évaluateurs dans l'évaluation des demandes technico-réglementairesParticiper aux réunions hebdomadaires...
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Stage Chargé Affaires Réglementaires et Compliance
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinStage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...
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Apprenti Évaluateur technico-réglementaire
il y a 1 mois
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'objectif principal de ce poste est de soutenir la cheffe de pôle et les évaluateurs dans l'accomplissement de leurs missions. Les principales activités incluent:Apporter un soutien aux évaluateurs dans l'évaluation des demandes technico-réglementairesParticiper aux réunions hebdomadaires...
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinPoste de Chargé des Affaires RéglementairesLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous recherchons un chargé des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la mise en application de la stratégie...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...
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Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique
il y a 3 semaines
Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps pleinVous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques au sein de Phoenix OCP en tant que Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique. Vous accompagnez le pharmacien dans ses missions de contrôle qualité et pharmacovigilance.Missions clés :Contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers...
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinCaractéristiques du posteLe Chargé des Affaires Réglementaires est responsable de la définition et de la mise en œuvre de la stratégie réglementaire de l'entreprise. Il travaille en binôme avec le Chef de Projet Affaires Réglementaires pour gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires.Compétences requisesExpérience...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMissionVous rejoindrez le pôle Affaires Règlementaires et Compliance d'Universal Medica Group, où vous contribuerez à l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients. Vous participerez à l'animation du suivi de ces activités et aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans...
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Apprenti Évaluateur Technico-réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du poste"Objectifs"L'assistant évaluateur réglementaire et technique s'appuie sur la direction pour mener à bien ses missions. Ses principales responsabilités incluent :Appuyer les évaluateurs dans l'évaluation des demandes technico-réglementairesParticiper aux réunions hebdomadaires technico-réglementairesRédiger les suites...
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Stage Chargé Affaires Réglementaires, Compliance, H/F
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinStage – Affaires Réglementaires – Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires – Compliance pour rejoindre l'équipe de l'Université des affaires réglementaires. Missions : Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence. Prise en...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Belgique
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinMissions:Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...