Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F

il y a 1 semaine


SaintMaurdesFossés, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission

Vous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F, dans le cadre du programme réglementaire groupe. Vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.

Compétences requises

Vous devez avoir une formation scientifique équivalente à un master, avec une expérience significative dans les Affaires Réglementaires CMC. Vous maîtrisez la réglementation et les guidelines CMC européens et ICH. L'anglais est requis pour ce poste.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

6-10 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



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    MissionVous rejoignez l'équipe de Septodont en tant que Responsable Réglementaire Technico-Reglementaire, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires. Vous êtes chargé(e) de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des...


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    Description de la missionDans le cadre du programme réglementaire groupe, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international. Vous assurez la constitution et le maintien à jour des dossiers maîtres, en vue de dépôts de...


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    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Responsable Technico-Réglementaire de la Qualité, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires. Votre mission consiste à préparer et constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des...


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